Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurovasculaire koppeling en autonome neuropathie bij diabetes type 2

11 april 2024 bijgewerkt door: Hartwig R. Siebner

Ontrafelen van de associatie tussen neurovasculaire ontkoppeling en autonome neuropathie bij patiënten met diabetes type 2

Diabetes is een groeiende wereldwijde uitdaging in de gezondheidszorg. Diabetespatiënten kunnen ook lijden aan cardiovasculaire autonome neuropathie (CAN), die de cerebrale perfusie kan beïnvloeden. Het hoofddoel van dit project is het onderzoeken van de associatie tussen CAN en stoornissen in de neurovasculaire koppeling bij type 2 diabetespatiënten. Bovendien is het doel ook om de samenhang tussen CAN en het enterische zenuwstelsel te onderzoeken. Ten slotte beoogt dit project microstructurele veranderingen in de hersenweefsels als gevolg van CAN in kaart te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Gentofte, Denemarken, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes type 2 en cardiovasculaire autonome neuropathie. Patiënten met diabetes type 2 maar zonder cardiovasculaire autonome neuropathie Gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van diabetes type 2 (Patiënten)
  • Leeftijd tussen 50-70 jaar (Alle)
  • Aanwezigheid van CAN zoals gediagnosticeerd door cardiovasculaire reflextesten met twee of drie pathologische resultaten (alleen patiënten met CAN)
  • Uitsluiting van CAN zoals gediagnosticeerd door cardiovasculaire reflextesten zonder pathologische resultaten (alleen patiënten zonder CAN en HC)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die een behandeling ondergaan met directe effecten op noradrenerge of cholinerge signalering (bijvoorbeeld bètablokkers, tricyclische antidepressiva, SSRI's) (Alle)
  • Acute infecties (alle)
  • Schildklierziekte (Alle)
  • Drugs- of alcoholmisbruik (alle)
  • Atriale fibrillatie of flutter (alle)
  • Ademhalingsinsufficiëntie (alle)
  • Deelnemers aan actieve laserbehandeling voor retinopathie worden uitgesloten van de Valsalva-test (Patiënten)
  • Niet-diabetische oorzaken van neuropathie, waaronder een medische voorgeschiedenis van vitamine B12-deficiëntie, foliumzuurdeficiëntie, reumatoïde artritis, amyloïdose, HIV, syfilis, borreliose, door geneesmiddelen veroorzaakte neuropathie en neuropathie veroorzaakt door toxines (alle)
  • Claustrofobie (alle)
  • Geïmplanteerde pacemakers of resterende pacemakerelektroden (alle)
  • Eerdere hart- of hersenoperatie met gebruik van metalen clips (Alle)
  • Elke vorm van niet-MR-compatibele implantaten
  • Niet-naleving van het onderzoeksprotocol zoals beoordeeld door de onderzoekers (allemaal)
  • Gelijktijdige deelname aan een interventieonderzoek (Patiënten)
  • Deelnemers die naar het oordeel van de onderzoeker niet in staat zijn deel te nemen (Alle)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controle
Ander: Met CO2 verrijkte lucht
Om cardiovasculaire reactiviteit te beoordelen
Ander: Maaltijd respons test
Maaltijdresponstest om veranderingen in de splanchnische bloedstroom te beoordelen.
T2DM +KAN
Ander: Met CO2 verrijkte lucht
Om cardiovasculaire reactiviteit te beoordelen
Ander: Maaltijd respons test
Maaltijdresponstest om veranderingen in de splanchnische bloedstroom te beoordelen.
T2DM-KAN
Ander: Met CO2 verrijkte lucht
Om cardiovasculaire reactiviteit te beoordelen
Ander: Maaltijd respons test
Maaltijdresponstest om veranderingen in de splanchnische bloedstroom te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurovasculaire koppeling
Tijdsspanne: 1 uur
Verhouding tussen zuurstofafgifte/zuurstofverbruik door MRI tijdens visuele en hypercapnische stimulatie
1 uur
Cerebrovasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: 1 uur
Verandering in CBF tussen normocapnie en hypercapnie
1 uur
Structurele verschillen in hersenweefsel
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Regionaal splanchnisch bloed (superieure mesenteriale slagader) stroomtoename als reactie op maaltijdtest
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur
Verandering in bloedspiegels van gastro-intestinale hormonen en markers van metabolisme na maaltijdtest
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hartwig R. Siebner

Medewerkers

Steno Diabetes Center Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hartwig R. Siebner, MD, Prof, Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-20031245

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Met CO2 verrijkte lucht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren