Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurovaskulární vazba a autonomní neuropatie u diabetu 2. typu

11. dubna 2024 aktualizováno: Hartwig R. Siebner

Odhalení asociace mezi neurovaskulárním uncouplingem a autonomní neuropatií u pacientů s diabetem 2.

Diabetes je rostoucí celosvětový problém zdravotní péče. Pacienti s diabetem mohou také trpět kardiovaskulární autonomní neuropatií (CAN), která může ovlivnit cerebrální perfuzi. Hlavním účelem tohoto projektu je prozkoumat souvislost mezi CAN a poruchami neurovaskulární vazby u pacientů s diabetem 2. typu. Kromě toho je účelem také prozkoumat koherenci mezi CAN a enterickým nervovým systémem. Nakonec se tento projekt zaměřuje na vymezení mikrostrukturálních změn v mozkových tkáních jako důsledek CAN.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Gentofte, Dánsko, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu a kardiovaskulární autonomní neuropatií. Pacienti s diabetem 2. typu, ale bez kardiovaskulární autonomní neuropatie Zdravé kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu (pacienti)
  • Věk mezi 50-70 lety (vše)
  • Přítomnost CAN diagnostikovaná kardiovaskulárními reflexními testy se dvěma nebo třemi patologickými výsledky (pouze pacienti s CAN)
  • Vyloučení CAN diagnostikované kardiovaskulárními reflexními testy bez patologických výsledků (pouze pacienti bez CAN a HC)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci léčení s přímými účinky na noradrenergní nebo cholinergní signalizaci (například beta-blokátory, tricyklická antidepresiva, SSRI) (vše)
  • Akutní infekce (vše)
  • Onemocnění štítné žlázy (vše)
  • Zneužívání návykových látek nebo alkoholu (vše)
  • Fibrilace nebo flutter síní (vše)
  • Respirační selhání (vše)
  • Účastníci aktivní laserové léčby retinopatie budou z Valsalvova testu vyloučeni (pacienti)
  • Nediabetické příčiny neuropatie včetně anamnézy nedostatku vitaminu B12, nedostatku kyseliny listové, revmatoidní artritidy, amyloidózy, HIV, syfilis, boreliózy, neuropatie vyvolané léky a neuropatie způsobené toxiny (vše)
  • Klaustrofobie (všichni)
  • Implantované kardiostimulátory nebo zbývající elektrody kardiostimulátoru (vše)
  • Předchozí operace srdce nebo mozku s použitím kovových spon (vše)
  • Jakákoli forma implantátů nekompatibilních s MR
  • Nesoulad s protokolem studie podle posouzení zkoušejících (všichni)
  • Souběžná účast v intervenční studii (Pacienti)
  • Účastníci, kteří se podle úsudku vyšetřovatele nemohou zúčastnit (všichni)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola
Jiný: Vzduch obohacený CO2
K posouzení kardiovaskulární reaktivity
Jiný: Test odezvy na jídlo
Test odezvy na jídlo k posouzení změn ve splanchnickém průtoku krve.
T2DM + CAN
Jiný: Vzduch obohacený CO2
K posouzení kardiovaskulární reaktivity
Jiný: Test odezvy na jídlo
Test odezvy na jídlo k posouzení změn ve splanchnickém průtoku krve.
T2DM -CAN
Jiný: Vzduch obohacený CO2
K posouzení kardiovaskulární reaktivity
Jiný: Test odezvy na jídlo
Test odezvy na jídlo k posouzení změn ve splanchnickém průtoku krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurovaskulární spojení
Časové okno: 1 hodina
Poměr mezi dodáním kyslíku/spotřebou kyslíku pomocí MRI během vizuální a hyperkapnické stimulace
1 hodina
Cerebrovaskulární reaktivita
Časové okno: 1 hodina
Změna CBF mezi normokapnií a hyperkapnií
1 hodina
Strukturální rozdíly v mozkové tkáni
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Zvýšení regionálního splanchnického krevního toku (superiorní mezenterická tepna) v reakci na test jídla
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny
Změna krevních hladin gastrointestinálních hormonů a markerů metabolismu po testu jídla
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartwig R. Siebner

Spolupracovníci

Steno Diabetes Center Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hartwig R. Siebner, MD, Prof, Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-20031245

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Vzduch obohacený CO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit