Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprzężenie nerwowo-naczyniowe i neuropatia autonomiczna w cukrzycy typu 2

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hartwig R. Siebner

Odkrywanie związku między rozprzęganiem nerwowo-naczyniowym a neuropatią autonomiczną u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca jest rosnącym globalnym wyzwaniem dla opieki zdrowotnej. Pacjenci z cukrzycą mogą również cierpieć na autonomiczną neuropatię sercowo-naczyniową (CAN), która może wpływać na perfuzję mózgową. Głównym celem tego projektu jest zbadanie związku między CAN a zaburzeniami sprzężenia nerwowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2. Ponadto celem jest również zbadanie koherencji między CAN a jelitowym układem nerwowym. Wreszcie, projekt ten ma na celu nakreślenie zmian mikrostrukturalnych w tkankach mózgowych w wyniku CAN.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Gentofte, Dania, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2 i autonomiczną neuropatią sercowo-naczyniową. Pacjenci z cukrzycą typu 2, ale bez autonomicznej neuropatii sercowo-naczyniowej Zdrowa grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (Pacjenci)
  • Wiek od 50 do 70 lat (wszystkie)
  • Obecność CAN stwierdzona testami odruchów sercowo-naczyniowych z dwoma lub trzema wynikami patologicznymi (tylko pacjenci z CAN)
  • Wykluczenie CAN zdiagnozowanej na podstawie testów odruchów sercowo-naczyniowych bez wyników patologicznych (tylko pacjenci bez CAN i HC)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy otrzymujący leczenie mające bezpośredni wpływ na sygnalizację noradrenergiczną lub cholinergiczną (np. beta-blokery, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, SSRI) (wszyscy)
  • Ostre infekcje (wszystkie)
  • Choroby tarczycy (wszystkie)
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych lub alkoholu (wszystkie)
  • Migotanie lub trzepotanie przedsionków (wszystkie)
  • Niewydolność oddechowa (wszystkie)
  • Uczestnicy aktywnego laserowego leczenia retinopatii zostaną wykluczeni z próby Valsalvy (Pacjenci)
  • Niecukrzycowe przyczyny neuropatii, w tym niedobór witaminy B12, niedobór kwasu foliowego, reumatoidalne zapalenie stawów, amyloidoza, HIV, kiła, borelioza, neuropatia polekowa i neuropatia wywołana toksynami (wszystkie)
  • Klaustrofobia (wszystkie)
  • Wszczepione rozruszniki serca lub pozostałe elektrody rozrusznika serca (wszystkie)
  • Przebyta operacja serca lub mózgu z użyciem metalowych klipsów (wszystkie)
  • Wszelkie formy implantów niekompatybilnych z rezonansem magnetycznym
  • Niezgodność z protokołem badania w ocenie badaczy (wszystkie)
  • Jednoczesny udział w badaniu interwencyjnym (Pacjenci)
  • Uczestnicy, którzy na podstawie decyzji badacza nie są w stanie uczestniczyć (Wszyscy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa kontrola
Inny: Powietrze wzbogacone w CO2
Aby ocenić reaktywność układu sercowo-naczyniowego
Inny: Test odpowiedzi na posiłek
Test odpowiedzi na posiłek w celu oceny zmian w przepływie krwi trzewnej.
T2DM + CAN
Inny: Powietrze wzbogacone w CO2
Aby ocenić reaktywność układu sercowo-naczyniowego
Inny: Test odpowiedzi na posiłek
Test odpowiedzi na posiłek w celu oceny zmian w przepływie krwi trzewnej.
T2DM - MOŻE
Inny: Powietrze wzbogacone w CO2
Aby ocenić reaktywność układu sercowo-naczyniowego
Inny: Test odpowiedzi na posiłek
Test odpowiedzi na posiłek w celu oceny zmian w przepływie krwi trzewnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprzężenie nerwowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 godzina
Stosunek dostarczania tlenu do zużycia tlenu przez MRI podczas stymulacji wzrokowej i hiperkapnicznej
1 godzina
Reaktywność naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiana CBF między normokapnią a hiperkapnią
1 godzina
Różnice strukturalne w tkance mózgowej
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Regionalny wzrost przepływu krwi trzewnej (tętnica krezkowa górna) w odpowiedzi na test posiłku
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny
Zmiana stężenia we krwi hormonów żołądkowo-jelitowych i markerów metabolizmu po teście posiłkowym
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartwig R. Siebner

Współpracownicy

Steno Diabetes Center Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Hartwig R. Siebner, MD, Prof, Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20031245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Powietrze wzbogacone w CO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj