Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроваскулярная связь и вегетативная невропатия при диабете 2 типа

11 апреля 2024 г. обновлено: Hartwig R. Siebner

Раскрытие связи между нервно-сосудистым разобщением и вегетативной невропатией у пациентов с диабетом 2 типа

Диабет является растущей глобальной проблемой здравоохранения. Больные сахарным диабетом также могут страдать сердечно-сосудистой автономной невропатией (КАН), которая может влиять на перфузию головного мозга. Основная цель этого проекта - исследовать связь между CAN и нарушениями нейроваскулярной связи у пациентов с диабетом 2 типа. Кроме того, цель также состоит в том, чтобы исследовать когерентность между CAN и энтеральной нервной системой. Наконец, этот проект направлен на определение микроструктурных изменений в тканях головного мозга как следствие CAN.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mads CJ Barloese, MD
  • Номер телефона: +45386220188
  • Электронная почта: mbar0087@regionh.dk

Места учебы

  • Дания
      • Gentofte, Дания, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистой автономной нейропатией. Пациенты с диабетом 2 типа, но без сердечно-сосудистой автономной невропатии. Здоровая контрольная группа.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз сахарный диабет 2 типа (Пациенты)
  • Возраст от 50 до 70 лет (Все)
  • Наличие КАН, диагностированного с помощью сердечно-сосудистых рефлекторных тестов с двумя или тремя патологическими результатами (только у пациентов с КАН)
  • Исключение CAN, диагностированного с помощью сердечно-сосудистых рефлекторных тестов без патологических результатов (только пациенты без CAN и HC)

Критерий исключения:

  • Участники, получающие лечение с прямым воздействием на норадренергическую или холинергическую передачу сигналов (например, бета-блокаторы, трициклические антидепрессанты, СИОЗС) (все)
  • Острые инфекции (Все)
  • Заболевание щитовидной железы (Все)
  • Злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем (Все)
  • Мерцательная аритмия или трепетание (все)
  • Дыхательная недостаточность (Все)
  • Участники активного лазерного лечения ретинопатии будут исключены из теста Вальсальвы (Пациенты)
  • Недиабетические причины невропатии, включая в анамнезе дефицит витамина B12, дефицит фолиевой кислоты, ревматоидный артрит, амилоидоз, ВИЧ, сифилис, боррелиоз, невропатию, вызванную лекарствами, и невропатию, вызванную токсинами (все)
  • Клаустрофобия (Все)
  • Имплантированные кардиостимуляторы или оставшиеся электроды кардиостимулятора (все)
  • Предыдущая операция на сердце или головном мозге с использованием металлических зажимов (все)
  • Любая форма имплантатов, несовместимых с МРТ.
  • Несоблюдение протокола исследования по мнению исследователей (Все)
  • Одновременное участие в интервенционном исследовании (пациенты)
  • Участники, которые по суждениям следователя не могут участвовать (Все)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Другой: Воздух, обогащенный CO2
Для оценки сердечно-сосудистой реактивности
Другой: Тест реакции на еду
Тест реакции на прием пищи для оценки изменений внутренностного кровотока.
T2DM +CAN
Другой: Воздух, обогащенный CO2
Для оценки сердечно-сосудистой реактивности
Другой: Тест реакции на еду
Тест реакции на прием пищи для оценки изменений внутренностного кровотока.
T2DM-CAN
Другой: Воздух, обогащенный CO2
Для оценки сердечно-сосудистой реактивности
Другой: Тест реакции на еду
Тест реакции на прием пищи для оценки изменений внутренностного кровотока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейроваскулярная связь
Временное ограничение: 1 час
Соотношение между доставкой кислорода и потреблением кислорода по данным МРТ при зрительной и гиперкапнической стимуляции
1 час
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: 1 час
Изменение CBF между нормокапнией и гиперкапнией
1 час
Структурные различия в тканях головного мозга
Временное ограничение: 1 час
1 час
Увеличение регионарного внутренностного кровотока (верхняя брыжеечная артерия) в ответ на пробу с едой
Временное ограничение: 3 часа
3 часа
Изменение уровня желудочно-кишечных гормонов и маркеров метаболизма в крови после пробы с пищей
Временное ограничение: 3 часа
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hartwig R. Siebner

Соавторы

Steno Diabetes Center Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Hartwig R. Siebner, MD, Prof, Danish Research Centre for Magnetic Resonance

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-20031245

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Воздух, обогащенный CO2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться