安全性、耐受性、PK、STP705 注射 IT 在胆管癌、肝细胞癌或肝转移瘤患者中的安全性、耐受性、PK、抗肿瘤活性，这些患者患有晚期/转移性或手术无法切除的实体瘤，这些实体瘤对标准疗法难以治疗

纳入标准：

1. 经组织学或细胞学证实为晚期/转移性或手术无法切除的胆管癌、肝细胞癌或其他具有一处或多处符合条件的肝转移且标准治疗难以治愈的实体恶性肿瘤的受试者

   • 至少有一个肝肿瘤或转移（大小≤ 5 厘米），不在包膜下且不靠近任何主要血管
   • 肝脏病灶不超过 7 个
   • 当地放射科医生认为经皮瘤内注射是安全的
2. 根据 RECIST v 1.1 的可测量疾病（原发或转移性疾病）
3. ECOG 体能状态或 0 - 1
4. 至少3个月的预期寿命
5. 年龄 ≥ 18 岁
6. 签署的书面机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书
7. 血清妊娠试验阴性（适用于有生育能力的非绝育女性）
8. ≤ 480 毫秒的基线 Q-T 校正间隔 (QTc) 间隔使用 Frederica 的公式

9. 可接受的肝功能：

   • 胆红素≤正常上限的1.5倍
   • 由于癌症或肝转移，AST (SGOT)、ALT (SGPT) 和碱性磷酸酶 ≤ 正常上限的 5 倍

10. 可接受的肾功能，定义为：

    o 血清肌酐 ≤ 1.5 ULN 或肌酐清除率 ≥ 30 mL/分钟

11. 可接受的血液学状态：

    • 血红蛋白 ≥ 8 g/dL（如果此后血红蛋白保持稳定，则允许输血）
    • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,000 个细胞/mm3
    • 血小板计数 ≥ 100,000 plt/mm3 x 109/ L（如果血小板计数低是由于脾脏隔离和门静脉高压症，则为 ≥ 65,000）
12. 尿液分析无临床显着异常
13. 可接受的凝血状态，部分凝血活酶时间 (PTT) 和国际标准化比值 (INR) ≤ 正常上限的 1.5 倍
14. 受试者具有足够的维生素 D 水平，定义为血清总 25-羟基维生素 D [25(OH)D] ≥ 20 至 < 60 ng/mL
15. 筛选前至少 3 周（6 周）完成所有既往治疗（包括手术、全身化疗和放疗）以及支持治疗（包括输血、血液成分和粒细胞集落刺激因子 [G-CSF] 治疗）对于亚硝基脲类或丝裂霉素 C)，没有 > 1 级的急性毒性体征或症状（脱发除外）
16. 对于具有生育潜力的男性和女性，在研究期间使用有效的避孕方法
17. 瘤内给药前 ≥ 5 天不服用阿司匹林，并在适当的时间内停用抗血小板和抗凝药物

排除标准：

1. 纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病，或心肌梗塞，严重不稳定型心绞痛，冠状动脉/外周动脉旁路移植术，过去 6 个月内充血性心力衰竭
2. 已知活动性、不受控制的 HIV 或乙型肝炎感染；接受抗病毒治疗且病毒载量≤ 500 IU 的乙型肝炎患者；有 HIV 病史的患者必须接受至少 4 周的抗逆转录病毒治疗，并且 HIV 病毒载量≤ 400 拷贝/mL，CD4+ T 细胞计数 ≥ 350 个细胞/uL，并且在 3 个月内没有定义为 AIDS 的机会性感染病史治疗前
3. Child Pugh评分> B7的肝细胞癌患者
4. 在过去 3 个月内进行过腹腔穿刺术；腹水的存在必须用利尿剂控制
5. 最近 6 个月内有肝性脑病史
6. 最近 6 个月内有静脉曲张出血史
7. 是 CYP450 酶的强抑制剂或诱导剂的伴随药物，在研究期间不能停止或更换
8. 在研究治疗开始前 4 周内进行过大手术，或预计在研究过程中需要进行大手术。 （注意：放置中心静脉通路导管（例如端口或类似导管）不被视为主要外科手术。）
9. 活动性、不受控制的细菌、病毒或真菌感染，需要全身治疗
10. 孕妇或哺乳期妇女。 注意：有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；或禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
11. 在进入研究之前的过去 30 天内参与涉及研究化合物给药的临床研究。
12. 在进入研究之前的过去 30 天内进行过肿瘤内注射。
13. 不愿意或不能遵守本协议中要求的程序
14. 已知对研究药物或制剂中的一种成分过敏或过敏
15. 根据临床研究者的判断，存在可能干扰药物的安全性、分布、代谢或排泄的任何手术、医学或实验室条件