一项评估接受腹部整形术的成年受试者皮下注射的安全性和耐受性的研究

纳入标准：

要进入研究，受试者必须满足以下标准：

1. 受试者是 18-65 岁的男性或未怀孕的女性。
2. 受试者已提供书面知情同意书。
3. 女性必须绝经后、手术绝育或使用有效的节育方法。 , 有生育能力的妇女 (WOCBP) 在访问 1/筛选和访问 3/基线时必须进行阴性尿妊娠试验 (UPT)。
4. 根据研究者和外科医生的意见，受试者已同意接受腹部整形手术，参与本研究，按照方案在目标区域具有最低限度可接受的脂肪组织，并满足所有术前要求。

排除标准：

如果受试者满足以下一项或多项标准，则受试者没有资格进入研究：

1. 受试者怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕。
2. 受试者有明显的活动性全身或局部腹部感染。
3. 受试者的体重指数 (BMI) ≥ 40。
4. 受试者患有任何影响凝血和/或血小板功能的疾病（例如，血栓栓塞性疾病、凝血因子缺乏症，如血友病）。
5. 受试者正在服用任何影响凝血和/或血小板功能的药物。 这包括但不限于肝素（包括低分子肝素）、香豆素和 Xa 因子药物，如阿哌沙班（Eliquis）等。 在第 3 次访视/基线之前和研究期间最多 7 天禁止使用此类药物。
6. 根据研究者的医疗状况（例如，HIV 阳性、恶性肿瘤）、药物使用或其他因素，研究者认为受试者免疫功能低下。
7. 受试者患有心血管、胃肠道、呼吸系统（例如，慢性阻塞性肺病）、肝脏或肾脏系统的任何临床显着医学异常或慢性疾病。 这包括可能干扰新陈代谢或排泄的情况（例如胃肠道手术）。
8. 根据研究者的意见，受试者在指定用于腹部整形切除的区域有局部皮肤病（例如，皮疹、疤痕和纹身）或注射部位不适当，不适合参与研究。
9. 受试者目前正在参加研究性药物、生物制品或设备研究。
10. 受试者在首次注射受试品前 30 天内使用过研究药物、研究生物制品或研究器械治疗。
11. 受试者对测试物品中的任何成分有过敏史（参见第 6.1 节）。
12. 根据研究者的意见，已知受试者不依从或不太可能遵守研究方案的要求（例如，由于酒精中毒、药物依赖、精神上无行为能力）。