奥司米芬对性兴趣唤起障碍女性大脑激活模式的影响 (EROS)

通过使用功能性磁共振成像 (fMRI) 技术和性刺激来评估大脑激活模式相对于基线的变化，与接受安慰剂治疗的女性相比，在接受 60 毫克/天奥培米芬治疗 3 个月后患有中度至重度外阴阴道萎缩和 FSIAD 的绝经后女性. fMRI 技术允许通过检测由神经元激活引起的脑血流量和氧水平依赖性变化来研究大脑激活。

与中性刺激相比，大脑激活模式将由在刺激呈现期间显着改变其信号强度的体素数量来定义。 大脑连通性将通过使用激活图和神经解剖区域图谱并比较体素数量、显着性水平和激活的不同区域来评估。

与接受安慰剂治疗的患者相比，接受 60 毫克/天奥培米芬治疗 3 个月后患有中度至重度 VVA 和 FSIAD 的绝经后妇女在性刺激（视觉或嗅觉）后大脑激活模式发生变化（使用 fMRI）。

在 fMRI 会话期间，每个大脑回路/模式的激活是通过血氧水平依赖 (BOLD) 信号和 fMRI 研究中经常使用的统计参数映射方法来测量的，以可视化大脑激活。

对于纵向研究，将在每组中使用配对 t 检验来检测激活随时间的变化。 比较两组之间不同激活图的统计阈值标准是 p < 0.001 未校正，最小范围为 10 体素。 只有在 p < 0.05 FWE（家庭明智错误）校正多重比较后存活下来的簇才会被认为具有统计学意义。主要观察的感兴趣区域是：内侧枕叶回、前扣带回皮层、双侧丘脑、尾状核、左侧苍白眼球、小脑、左侧顶下叶、中央后回、楔前叶、右侧额叶内侧回和左侧楔前叶。

总共将招募 20 名具有中度至重度 VVA 和 FSIAD 症状的连续绝经后妇女参与研究，其中 10 名将随机分配至奥培米芬组（VVA-FSIAD 奥培米芬组），10 名将随机分配至安慰剂组组（VVA-FSIAD 安慰剂组）。 此外，还将招募总共 5 名连续的中度至重度 VVA 绝经后妇女，他们既没有接受奥培米芬治疗，也没有接受任何其他 VVA 治疗，也没有 FSIAD（没有接受 VVA 治疗但没有 FSIAD 的患者）。