第二次磁共振引导聚焦超声丘脑切开术治疗特发性震颤

纳入标准：

1. 年满 22 岁的个人；
2. 能够并愿意同意并能够参加所有研究访问和 MRgFUS 程序、了解相关风险、益处和替代治疗的受试者；
3. 至少在 48 周前由神经科医生或神经外科医生和单侧 MRgFUS 丘脑切开术根据临床病史和检查确认的 ET 诊断；
4. 服用稳定剂量的震颤药物至少 4 周；
5. 药物难治性标准：对至少两种药物进行充分试验后震颤难治，其中一种应该是普萘洛尔或扑米酮的一线治疗。 充分的药物试验定义为每种药物的治疗剂量或随着药物剂量的滴定而产生的副作用；
6. 未治疗手的中重度震颤严重程度标准：尽管进行了药物治疗，但未经治疗的手在 CRST A 部分第 5 或 6 项的姿势或意图部分得分≥2 分，并且未经治疗的手得分≥2 分CRST B 部分第 12-15 项中的任何一项；
7. 残疾标准：由 CRST 测量的 C 部分第 17-23 项中的任何一项得分≥2 分；
8. 能够在 MRgFUS 治疗期间传达感觉并按下设备停止按钮。

排除标准：

1. 具有 MR 成像标准禁忌症的患者，例如不兼容 MRI 的植入式金属设备，包括心脏起搏器、尺寸限制等；
2. 怀孕的妇女；
3. 在 SARA 量表中步态分值≥2 分；
4. SARA量表中的语音分项分数≥2分；
5. 晚期肾病患者（估计肾小球滤过率

6. 心脏状态不稳定或严重高血压的患者，包括：

   1. 入组后六个月内记录的心肌梗死
   2. 药物不稳定型心绞痛
   3. 不稳定或恶化的充血性心力衰竭
   4. 左心室射血分数低于正常值下限
   5. 血流动力学不稳定的心律失常病史
   6. 心脏起搏器
   7. 严重高血压（舒张压> 100药物治疗）;
7. 表现出与酒精或药物滥用一致的任何行为或临床评估的患者；
8. 有异常出血、出血和/或凝血病史的患者定义为异常凝血特征（血小板 < 100,00/μl）、PT（>14 秒）或 PTT（>36 秒）和 INR > 1.3；
9. 接受抗凝剂（例如 华法林）或抗血小板药物（例如 阿司匹林）在聚焦超声手术或已知会增加风险或出血的药物（例如， Avastin）聚焦超声手术后一个月内；
10. 6个月内发生过缺血性或出血性中风；
11. 脑肿瘤患者；
12. 无法或不愿在治疗期间忍受所需的长时间静止姿势（约 2-3 小时）的个人；
13. 目前正在参与另一项临床研究的患者；
14. 接受过深部脑刺激 (DBS) 或先前使用 GKRS 或射频对基底神经节进行立体定向消融的患者；
15. 在基线前 5 个月已将肉毒杆菌毒素注射到手臂中的患者。
16. 临床上重要的运动障碍的证据，例如舞蹈病、肌张力障碍或帕金森症。 任何存在帕金森病特征（包括运动迟缓、僵硬或姿势不稳）的人都将被排除在外。 可以包括仅表现出轻微静止性震颤但没有帕金森病的其他症状或体征的受试者。
17. 颅内压升高的症状和体征（例如 头痛、恶心、呕吐、嗜睡和视乳头水肿）；
18. 未经治疗、不受控制的睡眠呼吸暂停；
19. 存在任何其他神经退行性疾病，如多系统萎缩、进行性核上性麻痹、路易体痴呆和阿尔茨海默病；
20. 轻度认知障碍伴有语言障碍，通过筛选神经心理学电池确定并由研究神经心理学家判断；
21. 任何原因引起的痴呆症的已知诊断；
22. 不受控制的严重精神障碍或自杀意念。 在初步筛查时发现患有精神疾病的患者可以在 MRgFUS 治疗之前针对这些情况进行治疗，如果在研究开始前至少三个月内认为精神稳定，则可以入组。 任何精神病的存在都将被排除；
23. 研究者认为妨碍参与本研究的任何疾病；
24. 过去一年内有癫痫病史的患者。
25. 在第一次 MRgFUS 手术期间无法产生热丘脑损伤；
26. 对第一次 MRgFUS 程序的耐受性差；
27. 与 MRgFUS 手术或丘脑切开术相关的严重不良事件或中度至严重不良事件，例如具有临床意义且永久性的言语、语言、感觉、运动或步态功能障碍。