在全膝关节置换术中使用 VELYS 机器人辅助解决方案与手动仪器实现的对准比较

纳入标准：

1. 受试者是男性或女性，在同意时年龄在 22 至 85 岁之间，包括在内。
2. 受试者因骨关节炎、创伤后关节炎或类风湿性关节炎导致关节严重疼痛和/或严重残疾，并且研究者认为，受试者是使用本 CIP 中描述的设备进行初次 TKA 的合适人选重新表面的髌骨。
3. 愿意自愿提供书面知情同意书以参与此临床研究并授权将其信息转移给申办者的受试者
4. 根据调查员的判断，受试者目前并未长期卧床不起
5. 研究者认为，受试者能够理解该临床研究，并且愿意并能够执行所有研究程序和后续访问，并配合研究程序。
6. 受试者能够阅读和理解知情同意书并用英语完成所需的 PRO。
7. 受试者的术前对齐方式（根据调查员的意见）在手术期间将其调整为机械长腿对齐方式是合适的。

排除标准：

1. 受试者是怀孕或哺乳期的妇女。
2. 对侧膝关节已被纳入本研究。
3. 受试者进行了对侧截肢。
4. 既往膝关节部分置换术（单间室、双间室或髌股关节置换术）、髌骨切除术、胫骨高位截骨术或受影响膝关节的初次全膝关节置换术。
5. 受试者有活跃的局部或全身感染
6. 受试者在受影响的肢体中有足够程度的骨骼或肌肉组织损失、骨质疏松症、神经肌肉损害或血管缺陷，以致研究者认为该程序不合理（例如 缺乏肌肉韧带支撑结构，关节神经病变）
7. 由于骨软骨结构严重丧失或侧副韧带完整性缺失，受试者出现严重不稳定。
8. 受试者在过去三 (3) 个月内参加了使用研究产品（药物或设备）进行的临床研究。
9. 对象当前涉及任何人身伤害诉讼、医疗法律或工人赔偿索赔。