用于路易体痴呆的特拉唑嗪 (TZ-DLB)

纳入标准：

• 根据 2017 年 DLB 联盟标准，诊断为路易体痴呆的男性或女性。
• 基线 MOCA 18 或以上。 在基线前接受稳定的 AChEI 和/或美金刚治疗方案 ≥ 4 周。

排除标准：

• 受试者不愿意或不能给予知情同意
• 没有混杂的急性或不稳定的医学、精神病学、骨科疾病。 患有高血压、糖尿病、抑郁症或其他与年龄相关的常见疾病的受试者，如果他们的疾病在至少 30 天的稳定治疗方案中得到控制，则将被包括在内。
• 体位性低血压定义为仰卧至坐位或站立时收缩压 > 20mmHg 或舒张压 > 10mmHg 的症状性降低，或坐位血压≤90/60。
• 有临床意义的创伤性脑损伤或创伤后应激障碍
• 研究者认为会影响参与研究的其他已知医学合并症的存在
• 精神病合并症，包括重度抑郁症、双相情感障碍或其他精神健康障碍，这些疾病严重到足以增加不良事件风险或影响负责现场主要研究者的神经病学评估。 在筛选访视时根据贝克抑郁量表评分大于 21 确定的具有临床显着抑郁症的受试者。 基线访问前一年内的当前自杀意念，通过对哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的自杀意念部分的问题 4 或 5 回答“是”来证明 如果参与者的贝克焦虑得分更高在初次筛选访问时超过 22。
• 筛选前 30 天内使用研究药物
• 受试者必须在基线访视前 30 天接受稳定的中枢神经系统药物治疗方案（苯二氮卓类药物、抗抑郁药、催眠药）
• 使用多沙唑嗪、阿夫唑嗪、哌唑嗪或坦索罗辛
• 对于研究期间怀孕或计划生育的女性参与者
• 参与者被限制往返于研究地点