粘膜玻利维亚利什曼病的治疗

有源比较器：第 1 组：口服米替福新

米替福新将以 150 mg/天 [50 mg tid] 的剂量口服给药，持续 28 天。 这是适用于 >45 公斤的人的标准米替福新方案。

药品：第 1 组：米替福新

米替福新 50 毫克药丸将在 28 天内每 8 小时与食物一起口服

有源比较器：第 2 组：静脉注射五价锑

IV 五价锑（葡甲胺锑酸盐）将在连续 20 天内以 20 mg x kg x d 给药。 将锑以其体积的 10 倍稀释在 5% 葡萄糖的蒸馏水中，并在 20 分钟内静脉注射

药品：第 2 组：五价锑

将在 20 分钟内通过在 150 毫升 DWD5% 中稀释的静脉输注给药

实验性的：第 3 组：静脉内脂质体两性霉素 B

LAMB 将在第 1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21、23、25 和 27 天的每一天静脉注射 3 个安瓿 [150 mg]。 三个安瓿是 Aronson 等人 [2016] 建议的个人剂量，对于 60 公斤的人来说等于 2.5 毫克/公斤/剂量。 15 剂 3 安瓿（总计 2250 毫克）对于 60 公斤的人来说等于 37.5 毫克/公斤。

药品：第 3 组：脂质体两性霉素 B

3 安培 (150 毫克) 将每隔一天通过 IV 输注 2 小时给药，总共 15 剂。

粘膜病变的愈合

主要目的是对米替福新、LAMB 和 Sb 在玻利维亚对巴西乳杆菌的治愈率进行对照评估。 使用标准化量表，我们将从 0（无）到 3（严重）以下项目：红斑、水肿/肿胀、浸润、糜烂/溃疡，发生在五个不同的地方：鼻和鼻周皮肤、鼻粘膜、上颚和口腔黏膜、咽和喉。 此外，将记录语音质量的变化。 63 将是最高分数，意味着严重和大规模的妥协。

临床治愈：就诊严重程度评分下降 >90% 临床改善：就诊严重程度评分下降 50%-90% 无临床变化：就诊严重程度评分恶化 25% 至 49% 临床恶化：就诊评分恶化 >25% 或初步好转后复发

这三种药物的临床和实验室安全性

次要目的是确定这些方案的耐受性。 描述性统计将用于呈现不良事件数据。 连续变量将表示为观察次数 (n)、平均值、标准偏差 (SD)、中值、最小值和最大值。 分类变量将显示为计数和百分比。

不良反应将通过适当的统计数据在组间进行比较。 在治疗给药期间，将评估临床症状（恶心/呕吐/腹痛；肌痛/关节痛；头痛/头晕）和实验室（AST、碱性磷酸酶、脂肪酶、肌酸酐、CBC）和 EKG（在接受麻醉的患者中）。