18F-Fluciclovine PET/CT 在胰腺移植评估中的应用
评估 18F-Fluciclovine PET/CT 在胰腺移植评估中的价值
假设1:18F-Fluciclovine PET/CT能够正确、简便地识别同种异体胰腺并判断其成活能力
目的 1:评估 18F-Fluciclovine 是否可以准确识别同种异体胰腺移植物并评估其生存能力和可见性
假设 2:18F-Fluciclovine PET/CT 在胰腺中的摄取 (SUV) 与总胰腺功能相关,因此可以指示胰腺同种异体移植物是否存在排斥风险
目标 2:评估 18F-Fluciclovine 在胰腺中的摄取是否可以作为胰腺功能的替代指标
研究概览
详细说明
18F-Fluciclovine 是一种合成的 L-亮氨酸氨基酸,临床上用于 PET 成像,用于前列腺癌根治性治疗后生化复发的患者。 胰腺积累了惊人数量的 Axumin,这被认为是正常现象。 胰腺移植后胰腺 β 细胞功能可能恢复缓慢,并且可能随着围手术期类固醇给药、急性排斥反应、胰岛细胞移植不足、同种异体移植物胰腺炎或血液供应受损而变化。 同种异体移植物的生存能力是一个常见的临床问题,很难根据胰岛素、C 肽和血糖水平进行评估。 快速识别受损的同种异体移植物活力对于这些患者的管理至关重要。
胰腺移植通常通过超声作为一线方式进行评估。 然而,由于移植的腹膜内位置,可视化在很大程度上被掩盖了。 通常有覆盖气体,并且由于移植物的深度,超声的可视化效果很差。 此外,移植物缺少胶囊
这导致它的定义不明确,难以与相邻结构区分开来。 计算机断层扫描也可用于评估胰腺移植,但是,大多数移植患者通常同时进行肾移植,这限制了静脉内碘造影剂的使用。 在非造影 CT 上,很难评估和区分胰腺移植与邻近的肠道。 磁共振成像 (MRI) 可能很有用,并且与 CT 相比具有更好的软组织对比度。 然而,由于该组患者同时进行肾移植,静脉注射钆造影剂也存在类似问题。 在所有三种模式中,都没有对同种异体移植物进行功能评估,也没有评估是否仍有适当的胰腺功能。
这就是我们提出研究的原因,因为 18F-Fluciclovine 很容易被胰腺吸收,这将有助于放射科医生轻松确定同种异体移植物的位置、是否可行以及同种异体移植物是否具有正常功能。 应该注意的是,亮氨酸既可以作为燃料,也可以调节胰腺 β 细胞的功能。 然而,胰腺中 18F-Fluciclovine 的摄取不太可能对 β 细胞功能具有特异性,因为腺泡细胞功能需要 L-氨基酸。 然而,整体胰腺活力与腺泡细胞和 β 细胞功能相关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 有任何类型的胰腺移植
- 能够同意 18F-Fluciclovine PET/CT 扫描
- 对于存档的 18F-Fluciclovine PET/CT 扫描评论,将仅包括非糖尿病患者的扫描。
排除标准:
- 患有已知前列腺癌的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:18F 氟环洛维给药
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18F-Fluciclovine 是一种合成的 L-亮氨酸氨基酸,临床上用于 PET 成像,用于前列腺癌根治性治疗后生化复发的患者。
胰腺积累了惊人数量的 Axumin,这被认为是正常现象。
胰腺移植后胰腺 β 细胞功能可能恢复缓慢,并且可能随着围手术期类固醇给药、急性排斥反应、胰岛细胞移植不足、同种异体移植物胰腺炎或血液供应受损而变化。
同种异体移植物的活力是一个常见的临床问题,很难根据胰岛素、C 肽和血糖水平进行评估。
快速识别受损的同种异体移植物活力对于这些患者的管理至关重要。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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18F-Fluciclovine 使用后胰腺同种异体移植物活力的测量
大体时间:该结果将在放射图像处理和存档(干预后 24 小时内)并且实验室结果得到认证(干预后 24 小时内)后进行测量。
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感兴趣区域 (ROI) 将放置在胰腺上以确定标准化摄取值 (SUV),这需要与患者的护理标准实验室结果相关联。
更高的 SUV 结果表明同种异体移植物的生存能力更强。
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该结果将在放射图像处理和存档(干预后 24 小时内)并且实验室结果得到认证(干预后 24 小时内)后进行测量。
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18F-Fluciclovine 使用后胰腺同种异体移植可见度的测量
大体时间:这些审查将在每位参与者进行放射成像后 72 小时内进行。
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使用 18F-Fluciclovine 后胰腺同种异体移植物的可见度将由 3 名独立的核医学/放射学读者测量。
每个审阅者将按 1 到 5 的等级对图像进行评分,与非造影 CT 图像相比,5 是最明显的。
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这些审查将在每位参与者进行放射成像后 72 小时内进行。
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18F-Fluciclovine 使用后胰腺同种异体移植物摄取的测量
大体时间:该结果将在放射图像处理和存档后(干预后 72 小时内)进行测量。
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感兴趣区域 (ROI) 将放置在胰腺上以确定标准化摄取值 (SUV)。
更高的 SUV 结果将表明同种异体移植物排斥不会/不会发生的可能性更高。
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该结果将在放射图像处理和存档后(干预后 72 小时内)进行测量。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeffrey Yap, PhD、University of Utah
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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