I-COPE 研究:老年人使用阿片类药物和疼痛管理 (I-COPE)
通过以患者为中心的临床决策支持和 ECHO 项目改善芝加哥老年成人阿片类药物和疼痛管理
研究概览
详细说明
I-COPE 计划干预包括四个部分:患者调查、老年 PCCDS 工具、患者行动计划和提供者教育。
患者调查。 在每次计划的 PCP 就诊前三天,患者将被要求在电子登记期间完成一项调查。 如果患者在预约当天到达时尚未完成调查问卷,患者服务代表将要求他们在等候区用纸或平板电脑完成,或由医疗助理在患者就诊期间完成分诊。 除了 I-COPE 调查之外,还将对患者进行抑郁症和药物滥用筛查。 医疗助理将接受培训,将他们的回答输入 EHR。 护理人员可以帮助患者完成问卷。 答复将保存在患者的医疗记录中,并可供他们的护理团队访问。
老年 PCCDS 工具。 来自患者问卷和 EHR 的信息将用于自动生成被动警报(最佳实践建议)和 PCP 可以在访问期间打开的定制智能设置。 如果患者回答说他们想在就诊时讨论疼痛,或者如果他们对可能的物质使用障碍筛查呈阳性,就会触发警报。 PCCDS 设计了一套基于 AGS 和 CDC 慢性疼痛和阿片类药物指南的决策规则。 PCCDS 工具有五个部分:所有患者(自我管理策略)、口服非阿片类药物、仅慢性疼痛急性发作、阿片类药物和 OUD 治疗。 PCCDS 根据患者的病史、合并症和偏好显示推荐、不推荐或禁忌的治疗方案。 例如,如果患者的抑郁症筛查结果呈阳性,则口服非阿片类药物部分中的抗抑郁药智能组将被打开并按照建议进行标记。 对于患有不同阶段的慢性肾病、存在某些药物以及药物滥用筛查结果的患者,存在其他智能组的替代版本。 PCCDS 工具还包括对话工具和患者自我管理教育工具的链接。 在患者未完成调查的情况下,提供者可以访问 PCCDS 工具。
患者行动计划。 访问结束时,将为患者制定个性化的行动计划,其中包括他们的疼痛等级和目标、他们与 PCP 商定的治疗计划以及相关教育材料。 行动计划将使用以患者为中心的语言、最高 6 年级阅读水平和简单的图形来清楚地列出。 它将作为访问后总结的一部分打印出来。
提供者教育。 PCP 可以选择强化项目 ECHO 课程,该课程提供更多老年临床内容和 EHR 更新以及真实案例。 ECHO 项目(社区健康结果的扩展)是一种创新的劳动力发展模式,用于扩大服务欠缺社区的初级保健能力。 它使用视频会议技术,通过教学教育“远程指导”社区临床医生,通过临床医生带来的实际案例解决小组问题,以及实施最佳实践的专家建议。 ECHO® 项目可能是一种具有成本效益的策略,可以提高临床医生的能力和行为,同时可能改善患者的治疗效果。 课程将在每周 8 小时的课程中进行。 每节课都将包括由内容专家组成的跨学科团队提供的教学主题,以及两个 15 分钟的问题解决练习,这些练习使用参与的 PCP 带来的真实案例。 PCP 将审查他们如何在每个案例中使用 I-COPE 计划工具包。 教学内容将包括 PCCDS 演练和疼痛和 OUD 的人口统计学教育、疼痛管理的特殊注意事项(例如,认知障碍、功能障碍、社会决定因素和护理人员)、SDM 原则和评估患者偏好、药理学和止痛药、非药物疼痛管理选项以及 OUD 的识别和管理。 ECHO 培训的精简版将在线提供,供 PCP 在需要时在自己的时间访问。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Medicine
-
Chicago、Illinois、美国、60661
- Access Community Health Network
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄超过 65 岁并且
- 在参与的临床站点接受护理并且
- 慢性疼痛史和/或
- 最近 28 天内的阿片类药物处方和/或
- 阿片类药物使用障碍史和/或
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:I-COPE干预
25 个参与的初级保健站点中有 5 个被随机分配到 5 个步骤中的任何一个。
ICOPE 干预在 3-15 个月的预干预期后实施。
干预在 8 周内实施。
后干预期的长度为11-23个月。
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患者调查将在访问前 3 天通过 MyChart 发送出去。
它询问当前的疼痛、目标、治疗史、治疗偏好和健康状况。
或者,患者将被要求在纸质或平板电脑上参加临床调查。
这些调查将是相同的,除了筛查抑郁症和阿片类药物使用将取决于以前分数的可用性。
调查和 EHR 将帮助自动生成最佳实践建议 (BPA) 和量身定制的智能集。
该 smartset 基于 AGS 和 CDC 关于慢性疼痛和阿片类药物的指南。
它显示了根据患者的病史、合并症和偏好不推荐哪些治疗方案。
smartset 还包括指向决策辅助工具和患者教育工具的链接。
将创建个性化的行动计划,包括疼痛等级和目标、治疗计划以及相关提示和教育材料。
行动计划将使用最高 6 年级的阅读水平和简单的图形清楚地列出。
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无干预:无干预
为所有患者提供标准护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初始疼痛评分较高 (≥6) 的患者评分降低 30% 的百分比
大体时间:6个月
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初始疼痛评分较高 (≥6) 的患者评分降低 30% 的百分比
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6个月
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增加推荐的疼痛治疗的多样性
大体时间:6个月
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在患者的治疗计划中代表了更多类型的治疗。
在 I-COPE smartset 中,疼痛治疗分为 4 种类型:自我管理、转诊给专家、非阿片类药物和阿片类药物。
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6个月
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减少高风险的疼痛治疗
大体时间:6个月
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停用阿片类药物/比尔标准药物或减少阿片类药物/比尔标准药物的每日毫克当量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有和没有慢性疼痛诊断和高初始疼痛评分的老年人疼痛评分的变化
大体时间:6个月
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有和没有慢性疼痛诊断和高初始疼痛评分的老年人疼痛评分的变化
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6个月
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增加指南一致的阿片类药物处方
大体时间:6个月
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阿片类药物或 OUD 超过 50 毫克当量的患者的纳洛酮处方增加;慢性阿片类药物使用患者每年进行药物筛查的次数增加;减少阿片类药物和苯二氮卓类药物的联合处方
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6个月
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减少接受每种高风险治疗的患者比例
大体时间:6个月
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高风险治疗被定义为阿片类药物和比尔标准药物
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6个月
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增加每种低风险治疗的患者百分比
大体时间:6个月
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低风险治疗包括除阿片类药物和比尔标准药物之外的所有疼痛治疗。
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6个月
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接受 I-COPE 行动计划的合格患者百分比
大体时间:6个月
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接受 I-COPE 行动计划的合格患者百分比
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6个月
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使用 I-COPE 计划的医生百分比
大体时间:6个月
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使用 I-COPE 程序的研究地点的医生百分比
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6个月
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使用 I-COPE 计划的诊所百分比
大体时间:6个月
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成功实施 I-COPE 计划的诊所百分比
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mim Ari, MD、University of Chicago
- 首席研究员:Neda Laiteerapong, MD、University of Chicago
- 首席研究员:Katherine Thompson, MD、University of Chicago
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lewis ET, Cucciare MA, Trafton JA. What do patients do with unused opioid medications? Clin J Pain. 2014 Aug;30(8):654-62. doi: 10.1097/01.ajp.0000435447.96642.f4.
- Chou R, Turner JA, Devine EB, Hansen RN, Sullivan SD, Blazina I, Dana T, Bougatsos C, Deyo RA. The effectiveness and risks of long-term opioid therapy for chronic pain: a systematic review for a National Institutes of Health Pathways to Prevention Workshop. Ann Intern Med. 2015 Feb 17;162(4):276-86. doi: 10.7326/M14-2559.
- Huhn AS, Strain EC, Tompkins DA, Dunn KE. A hidden aspect of the U.S. opioid crisis: Rise in first-time treatment admissions for older adults with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2018 Dec 1;193:142-147. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.002. Epub 2018 Oct 18.
- Abdulla A, Adams N, Bone M, Elliott AM, Gaffin J, Jones D, Knaggs R, Martin D, Sampson L, Schofield P; British Geriatric Society. Guidance on the management of pain in older people. Age Ageing. 2013 Mar;42 Suppl 1:i1-57. doi: 10.1093/ageing/afs200.
- West NA, Severtson SG, Green JL, Dart RC. Trends in abuse and misuse of prescription opioids among older adults. Drug Alcohol Depend. 2015 Apr 1;149:117-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.027. Epub 2015 Jan 31.
- Gianni W, Ceci M, Bustacchini S, Corsonello A, Abbatecola AM, Brancati AM, Assisi A, Scuteri A, Cipriani L, Lattanzio F. Opioids for the treatment of chronic non-cancer pain in older people. Drugs Aging. 2009 Dec;26 Suppl 1:63-73. doi: 10.2165/11534670-000000000-00000.
- American Geriatrics Society Panel on Pharmacological Management of Persistent Pain in Older Persons. Pharmacological management of persistent pain in older persons. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1331-46. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02376.x. Epub 2009 Jul 2. No abstract available.
- Guerriero F. Guidance on opioids prescribing for the management of persistent non-cancer pain in older adults. World J Clin Cases. 2017 Mar 16;5(3):73-81. doi: 10.12998/wjcc.v5.i3.73.
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- Carter MW, Yang BK, Davenport M, Kabel A. Increasing Rates of Opioid Misuse Among Older Adults Visiting Emergency Departments. Innov Aging. 2019 Mar 7;3(1):igz002. doi: 10.1093/geroni/igz002. eCollection 2019 Jan.
- Kuerbis A, Sacco P, Blazer DG, Moore AA. Substance abuse among older adults. Clin Geriatr Med. 2014 Aug;30(3):629-54. doi: 10.1016/j.cger.2014.04.008. Epub 2014 Jun 12.
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- Kagarmanova A, Sparkman H, Laiteerapong N, Thompson K, Rosul L, Lazar D, Staab E, Wan W, Kass A, Ari M. Improving the management of chronic pain, opioid use, and opioid use disorder in older adults: study protocol for I-COPE study. Trials. 2022 Jul 27;23(1):602. doi: 10.1186/s13063-022-06537-w.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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应对的临床试验
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Louisiana State University and A&M CollegeUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; National Academies of Sciences, Engineering and...招聘中
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Tove DragesundNorwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy完全的
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Florida State UniversityAmerican Nurse Pracititioner Foundation (ANPF)完全的
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的
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Hero Institute for Infant NutritionUniversidad de Murcia; University of Valencia; Universidad de Granada完全的