Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-COPE-tutkimus: Opioidien käyttö ja kivunhallinta vanhemmilla aikuisilla (I-COPE)

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago

Chicagon vanhusten opioidien ja kivunhallinnan parantaminen potilaskeskeisen kliinisen päätöstuen ja ECHO-projektin avulla

Yli 65-vuotiailla aikuisilla on suurempi riski saada kroonista kipua ja haittavaikutuksia opioideista ja opioidien käyttöhäiriöstä (OUD). Vanhemmat aikuiset eivät todennäköisemmin raportoi kivuistaan ​​riittävästi ikään liittyvän terveyden vuoksi, mikä voi johtaa kivun alihoitoon. Kahden viime vuosikymmenen aikana iäkkäiden aikuisten kroonisen kivun hoitoon määrätyt opioidimääräykset ovat lisääntyneet yhdeksän kertaa aiemmin. Tähän nousuun liittyy ikääntyneiden päivystyspoliklinikalla vierailevien aikuisten määrä jyrkästi opioidien väärinkäytön, väärinkäytön, yliannostuksen ja heroiini- ja kokaiiniriippuvuuden vuoksi. Tämän seurauksena kroonisesta kivusta, opioideista ja OUD:sta on tullut suuri kriisi iäkkäiden aikuisten keskuudessa Yhdysvalloissa. I-COPE-ohjelma on toimenpide, joka tarjoaa palveluntarjoajille joukon älykkäitä työkaluja tehokkaampaan ja tehokkaampaan geriatrisen kivun, opioidien ja OUD:n hallintaan. I-COPE-ohjelman tavoitteena on arvioida yhteisen päätöksenteon, potilaskeskeisten kliinisen päätöksenteon tukityökalujen integrointia ja ECHO®-projektia, joka vastaa kriittiseen tarpeeseen integroida tehokas hoito iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen kipu, opioidien käyttö ja OUD. Potilaskeskeiset kliinisen päätöksenteon tukityökalut (PCCDS) tarjoavat lääkäreille oikeaan aikaan esitettyä ja yksittäiselle potilaalle räätälöityä tietoa, mikä parantaa viestintää, hoitoa ja potilaiden palveluntarjoajan tyytyväisyyttä. Jaettu päätöksenteko (SDM) on erittäin tehokas yhteistyökehys, kun valintoja on monia ja optimaalisen hoitovaihtoehdon suhteen on epävarmuutta. Project ECHO® on testattu malli erikoistuneen lääketieteellisen tiedon toimittamiseen paikallisille kliinikoille. Näiden strategioiden tutkimusta tukee terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirasto (AHRQ) opioiditoimintasuunnitelman (OAP) kautta. Tutkimusvastausten perusteella PCCDS laatii luettelon kivunhoidoista, joita iäkkäät aikuiset suosittelevat käyttämään heidän henkilökohtaisen historiansa perusteella. PCCDS:stä luodaan yksilöllinen potilastoimintasuunnitelma. Toimintasuunnitelma on selkeästi laadittu, siinä käytetään potilaskeskeistä kieltä ≤ 6. luokalla ja yksinkertaista grafiikkaa. Se sisältää potilaan ilmoittaman yleistavoitteen, nykyisen kivun luokituksen ja kiputavoitteen sekä tiedot kroonisen kivun hoitosuunnitelmaan tehdyistä muutoksista. Opioidien sivuvaikutuksista, väärinkäytöstä ja opioidien yliannostuksista tiedotetaan opioideja käyttäville potilaille sekä ohjeet naloksonin antamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

I-COPE-ohjelman interventio sisältää neljä osaa: potilaskyselyn, geriatrinen PCCDS-työkalun, potilaan toimintasuunnitelman ja palveluntarjoajan koulutuksen.

Potilastutkimus. Kolme päivää ennen jokaista suunniteltua PCP-käyntiä potilaita pyydetään täyttämään kysely sähköisen sisäänkirjautumisen yhteydessä. Jos potilas ei ole täyttänyt kyselylomaketta saapuessaan vastaanottopäivänä, potilaspalveluiden edustajat pyytävät häntä täyttämään sen odotustilassa paperilla tai tabletilla tai lääkintäavustaja täyttämään sen potilaan aikana. triage. I-COPE-tutkimuksen lisäksi potilaita seulotaan masennuksen ja huumeiden väärinkäytön varalta. Lääkärit koulutetaan syöttämään vastauksensa EHR:ään. Omaishoitaja voi auttaa potilasta täyttämään kyselylomakkeen. Vastaukset tallennetaan potilaan sairauskertomukseen ja ovat hänen hoitotiiminsä saatavilla.

Geriatrinen PCCDS-työkalu. Potilaskyselyn ja EHR:n tietoja käytetään automaattisesti passiivisen hälytyksen (parhaiden käytäntöjen neuvonta) ja räätälöidyn älypaketin luomiseen, jonka PCP:t voivat avata käynnin aikana. Hälytys laukeaa, jos potilas vastaa, että hän haluaa keskustella kivusta käynnillään tai jos hän seuloi positiivisen mahdollisen päihdehäiriön. PCCDS suunniteltiin joukolla päätössääntöjä, jotka perustuivat AGS- ja CDC-ohjeisiin kroonista kipua ja opioideja varten. PCCDS-työkalussa on viisi osaa: Kaikki potilaat (itsehoitostrategiat), suun kautta otettavat ei-opioidilääkkeet, vain akuutti krooninen kipu, opioidilääkkeet ja OUD-hoito. PCCDS näyttää, mitkä hoitovaihtoehdot ovat suositeltavia, ei suositeltavia tai vasta-aiheisia potilaan historian, liitännäissairauksien ja mieltymysten perusteella. Jos esimerkiksi potilas näyttää positiivisen masennuksen, masennuslääkkeet-älyryhmä Suun kautta otettavat ei-opioidilääkkeet -osiossa avataan ja merkitään suositusten mukaisesti. Vaihtoehtoisia versioita muista älyryhmistä on olemassa potilaille, joilla on erivaiheinen krooninen munuaissairaus, tiettyjen lääkkeiden läsnäolo ja huumeiden väärinkäyttöseulonnan tulokset. PCCDS-työkalu sisältää myös linkkejä keskustelutyökaluun ja potilaan itsehallinnon koulutustyökaluihin. Palveluntarjoaja voi käyttää PCCDS-työkalua tapauksissa, joissa potilas ei ole täyttänyt kyselyä.

Potilaan toimintasuunnitelma. Vierailun päätteeksi potilaille luodaan henkilökohtainen toimintasuunnitelma, jossa esitetään heidän kipuluokitusnsa ja tavoitteensa, PCP:n kanssa sovittu hoitosuunnitelma ja asiaankuuluvat koulutusmateriaalit. Toimintasuunnitelma laaditaan selkeästi potilaskeskeisellä kielellä, korkeintaan 6. luokan lukutasolla ja yksinkertaisella grafiikalla. Se tulostetaan osana käynnin jälkeistä yhteenvetoa.

Koulutuksen tarjoaja. PCP:t voivat osallistua intensiiviseen Project ECHO -kurssiin, joka tarjoaa enemmän geriatrista kliinistä sisältöä ja EHR-päivityksiä todellisilla tapauksilla. Project ECHO (Extension for Community Health Outcomes) on innovatiivinen työvoiman kehittämismalli perusterveydenhuollon kapasiteetin laajentamiseen alipalvetuissa yhteisöissä. Se käyttää videoneuvotteluteknologiaa "telementor" -yhteisöön perustuvien kliinikkojen tukemiseen didaktisen koulutuksen, ryhmien ongelmanratkaisun avulla kliinikkojen esittämien todellisten tapausten avulla ja asiantuntija-apua parhaiden käytäntöjen käyttöönotosta. Project ECHO® on mahdollisesti kustannustehokas strategia kliinikon pätevyyden ja käyttäytymisen parantamiseksi, samalla kun se todennäköisesti parantaa potilaiden tuloksia. Opetussuunnitelma toimitetaan 8 viikon välein tunnin mittaisissa istunnoissa. Jokainen istunto sisältää didaktisia aiheita, joita poikkitieteellinen sisältöasiantuntijoiden ryhmä toimittaa, ja kaksi 15 minuutin ongelmanratkaisuharjoitusta, joissa käytetään osallistuvien PCP:iden tuomia todellisia tapauksia. PCP:t tarkistavat, kuinka he voivat käyttää I-COPE-ohjelman työkalupakkia kussakin tapauksessa. Didaktiseen sisältöön kuuluu PCCDS:n esittely ja koulutus kivun ja OUD:n demografisista tiedoista, erityisistä kivunhallinnan näkökohdista (esim. kognitiiviset häiriöt, toimintahäiriöt, sosiaaliset tekijät ja omaishoitajat), SDM:n periaatteet ja potilaiden mieltymysten arviointi, farmakologia ja kipulääkkeet, ei-farmakologiset kivunhallintavaihtoehdot sekä OUD:n tunnistaminen ja hallinta. ECHO-koulutuksen lyhennetty versio on saatavilla verkossa, jotta PCP:t voivat käyttää niitä tarvittaessa omaan aikaansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60661
        • Access Community Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 65 vuotta JA
  • saa hoitoa osallistuvassa kliinisessä paikassa JA
  • krooninen kipu JA/TAI
  • opioidiresepti viimeisten 28 päivän aikana JA/TAI
  • opioidien käyttöhäiriö JA/TAI

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: I-COPE Interventio
Viisi 25:stä osallistuvasta perusterveydenhuollon toimipisteestä on jaettu satunnaisesti johonkin viidestä vaiheesta. ICOPE-interventio toteutetaan 3-15 kuukauden esiinterventiojakson jälkeen. Interventio toteutetaan 8 viikon aikana. Interventiojakson pituus on 11-23 kuukautta.
Potilaskysely lähetetään MyChartin kautta 3 päivää ennen käyntiä. Se kysyy nykyisestä kivusta, tavoitteista, hoitohistoriasta, hoitovalinnoista ja terveydentilasta. Vaihtoehtoisesti potilaita pyydetään kilpailemaan kyselyssä klinikalla paperilla tai tabletilla. Kyselyt ovat identtisiä, paitsi masennuksen ja opioidien käytön seulontaseulonta riippuu aikaisempien pisteiden saatavuudesta. Kysely ja EHR auttavat luomaan automaattisesti parhaiden käytäntöjen neuvoja (BPA) ja räätälöityä älykästä sarjaa. Smartset perustuu AGS- ja CDC-ohjeisiin kroonista kipua ja opioideja varten. Se näyttää, mitä hoitovaihtoehtoja ei suositella potilaan historian, liitännäissairauksien ja mieltymysten perusteella. Smartset sisältää myös linkkejä päätöksentekoon ja potilaan koulutustyökaluihin. Laaditaan henkilökohtainen toimintasuunnitelma, joka sisältää kipuarvioinnin ja tavoitteen, hoitosuunnitelman sekä asiaankuuluvat vinkit ja koulutusmateriaalit. Toimintasuunnitelma laaditaan selkeästi käyttämällä enintään 6 luokan lukutasoa ja yksinkertaista grafiikkaa.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kaikille potilaille tarjottava hoitotaso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on korkea alkukipupistemäärä (≥6), joiden pistemäärät pienenivät 30 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on korkea alkukipupistemäärä (≥6), joiden pistemäärät pienenivät 30 %
6 kuukautta
Lisää suositeltuja kipuhoitoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Enemmän hoitomuotoja on edustettuna potilaan hoitosuunnitelmassa. I-COPEssa smartset kivunhoidot on ryhmitelty neljään tyyppiin: itsehoito, asiantuntijalähetteet, ei-opioidilääkkeet ja opioidilääkkeet.
6 kuukautta
Vähennä suuremman riskin kivunhoitoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Opioidi-/Beer's Criteria -lääkkeiden käytön lopettaminen tai opioidi-/Beer's Criteria -lääkkeiden päivittäisten milligrammavastineiden vähentäminen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen kipudiagnoosi ja joilla ei ole kroonista kipua, ja korkeat alkuperäiset kipupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos kipupisteissä iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen kipudiagnoosi ja joilla ei ole kroonista kipua, ja korkeat alkuperäiset kipupisteet
6 kuukautta
Ohjeiden mukaisten opioidireseptien lisääntyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Naloksonin määräysten lisääntyminen potilailla, joilla on > 50 mg opioideja tai OUD-ekvivalenttia; Kroonista opioidien käyttöä käyttävien potilaiden vuotuisten huumeseulontamäärien kasvu; Opioidien ja bentsodiatsepiinien yhteismääräysten väheneminen
6 kuukautta
Kutakin korkean riskin hoitoa määräävien potilaiden prosenttiosuuden lasku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korkean riskin hoidot määritellään opioideiksi ja Beerin kriteerilääkkeiksi
6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka määrättiin kutakin vähäriskistä hoitoa, kasvoi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Matalariskiset hoidot sisältävät kaikki kivunhoidot paitsi opioidit ja Beerin kriteerilääkkeet.
6 kuukautta
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka saavat I-COPE-toimintasuunnitelman
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka saavat I-COPE-toimintasuunnitelman
6 kuukautta
I-COPE-ohjelmaa käyttävien lääkäreiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden lääkäreiden prosenttiosuus tutkimuspaikoissa, jotka käyttävät I-COPE-ohjelmaa
6 kuukautta
I-COPE-ohjelmaa käyttävien klinikoiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden klinikoiden prosenttiosuus, jotka toteuttavat I-COPE-ohjelman onnistuneesti
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mim Ari, MD, University of Chicago
  • Päätutkija: Neda Laiteerapong, MD, University of Chicago
  • Päätutkija: Katherine Thompson, MD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on klinikkatason interventiotutkimus. Tutkimusryhmä saa vain rajoitetun tietojoukon ilman yksittäisiä osallistujatietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset I-COPE

3
Tilaa