评估 PediaFlu® 对患有急性扁桃体咽炎/鼻咽炎儿童的疗效和安全性的试验

喉咙痛或急性扁桃体咽炎，在中欧和东欧通常被称为卡他性心绞痛，主要影响儿童、青少年和年轻人，是咨询家庭医生的最常见原因之一。 虽然大多数抱怨喉咙痛的患者都有感染，但据估计只有不到 20% 的患者有明确的抗生素治疗指征，即溶血性链球菌呈阳性。

急性扁桃体咽炎 (ATP) 是一种高度流行的季节性感染性疾病，其特征是咽部和腭扁桃体发炎，发生在所有年龄组，约占儿科就诊总数的 5%。 ATP的常见症状包括喉咙痛、吞咽困难、咽红、肿大的扁桃体有时覆盖有渗出物、突然发烧、不适、胃肠道不适、口臭、流鼻涕和咳嗽。 患有非链球菌性扁桃体咽炎的儿童经常过度使用抗生素治疗。

目前可用的科学文献表明，天竺葵的提取物可能对治疗影响呼吸道的疾病有效。

有证据表明，锌对生活在高收入国家的健康儿童和成人的普通感冒有益，并且可能抑制病毒的复制。 此外，锌（锭剂或糖浆）可缩短健康人普通感冒的平均持续时间，假设在症状发作后 24 小时内服用锌 蜂胶因其抗菌、抗病毒和抗炎特性而被广泛研究，并作为观察等待期间的附加治疗，以更好地控制非链球菌性咽炎的症状。

出于上述考虑，建议 Pediatrica Srl 开发一种针对儿童年龄段的气道健康食品补充剂 (PediaFlù®)。 本品实际上是作为季节性疾病的佐剂上市的。

目前的临床研究计划在标准临床实践中验证和确认这些令人鼓舞的结果。

这是一项随机、开放、对照研究，旨在评估 PediaFlù®（膳食补充剂）连同护理标准对儿童急性扁桃体咽炎/鼻咽炎与仅标准护理的疗效和安全性。

主要目的是评估在受急性扁桃体咽炎 (ATP) 影响的儿童中，与标准护理一起服用的受试膳食补充剂与单独标准护理相比的疗效和安全性。

该研究的次要目标是评估急救药物（布洛芬或高剂量扑热息痛）的使用情况和整体改善症状的评估。