Försök för att utvärdera effektivitet och säkerhet av PediaFlu® hos barn med akut tonsillofaryngit/rhinofaryngit

Halsont eller akut tonsillofaryngit, ofta kallad angina catarrhalis i Central- och Östeuropa, drabbar främst barn, ungdomar och unga vuxna och är en av de vanligaste anledningarna till att konsultera en familjeläkare. Medan de flesta patienter som klagar över halsont har en infektion, har det uppskattats att färre än 20 % förekommer med en tydlig indikation för antibiotikabehandling, d.v.s. är positiva för hemolytiska streptokocker.

Akut tonsillofaryngit (ATP) är en mycket utbredd, säsongsbetonad infektionssjukdom som kännetecknas av en inflammation i svalget och palatinatonsillerna, som förekommer i alla åldersgrupper och står för cirka 5 % av alla besök inom barnsjukvården. Vanliga symtom på ATP inkluderar halsont, dysfagi, röd svalg, förstorade tonsiller ibland täckta med exsudat, feber med plötsligt insättande, sjukdomskänsla, gastrointestinala besvär, halitos, rinorré och hosta. Barn med icke-streptokock tonsillofaryngit överbehandlas ofta med antibiotika.

Den vetenskapliga litteraturen som för närvarande är tillgänglig visar att extraktet av Pelargonium sidoides kan vara effektivt vid behandling av sjukdomar som påverkar luftvägarna.

Bevis visar att zink är fördelaktigt för förkylning hos friska barn och vuxna som bor i höginkomstländer och det kan hämma replikering av viruset. Dessutom minskar zink (pastiller eller sirap) den genomsnittliga varaktigheten av en vanlig förkylning hos friska personer som antar zink inom 24 timmar efter symtomdebut. Propolis har undersökts omfattande för sina antibakteriella, antivirala och antiinflammatoriska egenskaper och administreras som en tilläggsbehandling under vaksam väntan på bättre kontroll av symtom vid icke-streptokockfaryngit.

Ovannämnda överväganden har föreslagit Pediatrica Srl att utveckla ett kosttillskott specifikt för pediatrisk ålder för luftvägarnas välbefinnande (PediaFlù®). Denna produkt finns faktiskt på marknaden som adjuvans vid säsongsbetonade sjukdomar.

Den nuvarande kliniska undersökningen är planerad för att verifiera och bekräfta dessa uppmuntrande resultat i en standardmässig klinisk praxis.

Detta är en randomiserad, öppen, kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av PediaFlù® (kosttillskott) tillsammans med standardvård hos barn med akut tonsillofaryngit/rhinofaryngit jämfört med endast standardvård.

Det primära målet är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos det testade kosttillskottet som administreras tillsammans med standardvård kontra standardvård enbart hos barn som drabbats av akut tonsillofaryngit (ATP).

De sekundära målen för studien är bedömningen av användningen av räddningsmedicin (Ibuprofen eller hög dos paracetamol) och utvärderingen av de övergripande förbättringssymtomen.