Forsøg for at vurdere effektivitet og sikkerhed af PediaFlu® hos børn med akut tonsillopharyngitis/rhinopharyngitis

Ondt i halsen eller akut tonsillopharyngitis, ofte omtalt som angina catarrhalis i Central- og Østeuropa, rammer hovedsageligt børn, unge og unge voksne og repræsenterer en af ​​de mest almindelige årsager til at konsultere en familielæge. Mens de fleste patienter, der klager over ondt i halsen, har en infektion, er det blevet anslået, at færre end 20 % er til stede med en klar indikation for antibiotikabehandling, dvs. er positive for hæmolytiske streptokokker.

Akut tonsillopharyngitis (ATP) er en meget udbredt, sæsonbestemt infektionssygdom karakteriseret ved en betændelse i svælget og de palatinske mandler, som forekommer i alle aldersgrupper og tegner sig for omkring 5 % af alle besøg i pædiatrisk behandling. Almindelige symptomer på ATP omfatter ondt i halsen, dysfagi, rød svælg, forstørrede mandler, nogle gange dækket af ekssudat, feber med pludseligt indsættende, utilpashed, mave-tarm-lidelser, halitose, rhinoré og hoste. Børn med non-streptokok tonsillopharyngitis bliver ofte overbehandlet med antibiotika.

Den videnskabelige litteratur, der i øjeblikket er tilgængelig, viser, at ekstrakten af ​​Pelargonium sidoides kan være effektiv til behandling af lidelser, der påvirker luftvejene.

Beviser viser, at zink er gavnligt mod forkølelse hos raske børn og voksne, der bor i højindkomstlande, og det kan hæmme replikation af virussen. Derudover reducerer zink (pastiller eller sirup) den gennemsnitlige varighed af forkølelse hos raske mennesker, der antager zink inden for 24 timer efter symptomernes begyndelse. Propolis er blevet bredt undersøgt for dets antibakterielle, antivirale og anti-inflammatoriske egenskaber og administreres som en tillægsbehandling under vagtsom ventetid på bedre kontrol af symptomer ved non-streptokok pharyngitis.

Ovennævnte overvejelser har foreslået Pediatrica Srl at udvikle et kosttilskud, der er specifikt for den pædiatriske alder for luftvejenes velvære (PediaFlù®). Dette produkt er faktisk på markedet som adjuvans ved sæsonbetingede sygdomme.

Den nuværende kliniske undersøgelse er planlagt til at verificere og bekræfte disse opmuntrende resultater i en standard klinisk praksis.

Dette er en randomiseret, åben, kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​PediaFlù® (kosttilskud) sammen med standardbehandling hos børn med akut tonsillopharyngitis/rhinopharyngitis versus standardbehandling.

Det primære mål er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​det testede kosttilskud, der administreres sammen med standardbehandling versus standardbehandling alene hos børn, der er ramt af akut tonsillopharyngitis (ATP).

Undersøgelsens sekundære mål er vurderingen af ​​brugen af ​​redningsmedicin (Ibuprofen eller høj dosis Paracetamol) og evalueringen af ​​de overordnede bedringssymptomer.