Forsøk for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til PediaFlu® hos barn med akutt tonsillofaryngitt/rhinopharyngitt

Sår hals eller akutt tonsillofaryngitt, ofte referert til som angina catarrhalis i Sentral- og Øst-Europa, rammer hovedsakelig barn, ungdom og unge voksne og representerer en av de vanligste årsakene til å konsultere en familielege. Mens de fleste pasienter som klager over sår hals har en infeksjon, har det blitt anslått at færre enn 20 % har en klar indikasjon for antibiotikabehandling, dvs. er positive for hemolytiske streptokokker.

Akutt tonsillofaryngitt (ATP) er en svært utbredt, sesongmessig infeksjonslidelse preget av en betennelse i svelget og palatin-mandlene, som forekommer i alle aldersgrupper og utgjør omtrent 5 % av alle besøk i barnevernet. Vanlige symptomer på ATP inkluderer sår hals, dysfagi, rødt svelg, forstørrede mandler noen ganger dekket med ekssudat, feber med plutselig innsettende, ubehag, gastrointestinale plager, halitose, rhinoré og hoste. Barn med ikke-streptokokk tonsillofaryngitt blir ofte overbehandlet med antibiotika.

Den vitenskapelige litteraturen som for tiden er tilgjengelig viser at ekstraktet av Pelargonium sidoides kan være effektivt i behandlingen av lidelser som påvirker luftveiene.

Bevis viser at sink er gunstig for forkjølelse hos friske barn og voksne som bor i høyinntektsland, og det kan hemme replikasjon av viruset. I tillegg reduserer sink (pastiller eller sirup) den gjennomsnittlige varigheten av forkjølelse hos friske mennesker som antar sink innen 24 timer etter symptomdebut. Propolis har blitt mye undersøkt for sine antibakterielle, antivirale og anti-inflammatoriske egenskaper og administreres som en tilleggsbehandling under vaktsom venting for bedre kontroll av symptomer ved ikke-streptokokkfaryngitt.

De ovennevnte hensynene har foreslått at Pediatrica Srl skal utvikle et kosttilskudd spesifikt for pediatrisk alder for luftveienes velvære (PediaFlù®). Dette produktet er faktisk på markedet som adjuvans ved sesongmessige sykdommer.

Den nåværende kliniske undersøkelsen er planlagt for å verifisere og bekrefte disse oppmuntrende resultatene i en setting av standard klinisk praksis.

Dette er en randomisert, åpen, kontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til PediaFlù® (kosttilskudd) sammen med standardbehandling hos barn med akutt tonsillofaryngitt/rhinopharyngitt versus kun standardbehandling.

Hovedmålet er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til det testede kosttilskuddet som administreres sammen med standardpleie kontra standardbehandling alene hos barn som er rammet av akutt tonsillofaryngitt (ATP).

De sekundære målene for studien er vurdering av bruk av redningsmedisin (Ibuprofen eller høy dose Paracetamol) og evaluering av de generelle bedringssymptomene.