在陡峭的特伦德伦堡位置进行腹腔镜检查时最大限度地减少肺损伤 (optiPEEP)
研究人员假设,在某些手术条件下,PEEP 水平通常未达到最佳应用,例如头低位 (Trendelenburg) 腹腔镜检查。 这可能导致肺部压力过高和术后肺部并发症。
对于陡峭的特伦德伦堡和气腹患者,研究人员旨在
- 使用肺部超声评分测量根尖与基底肺不张
- 比较不同 PEEP 水平下的肺部超声评分
- 比较不同 PEEP 水平下的呼吸力学
- 将最佳 PEEP 水平与标准实践进行对比
- 为临床医生在这种情况下提供最佳 PEEP 滴定指导
研究概览
详细说明
研究人员假设呼气末正压 (PEEP) 的水平在某些手术条件下经常被错误地应用,例如在低头 (Trendelenburg) 定位的腹腔镜检查中。 这可能导致肺部压力过高和术后肺部并发症。
不正确的术中呼吸机管理可能对患者有害,可能导致术后肺部并发症和呼吸机引起的肺损伤。 在常规麻醉过程中,大多数麻醉师会根据经验将呼吸机设置为 4-6 cmH2O 的 PEEP、6-8 ml/kg 理想体重的潮气量和每分钟 10-15 次呼吸的频率,以便提供肺保护性通气。 然而,由于最近手术实践的进步,患者更频繁地处于非生理状态,例如 Trendelenburg 位置高达 30°,并发气腹和 15mmHg 或更高的腹内压,例如机器人辅助根治术前列腺切除术或妇科手术。 这种极端的姿势和增加的腹内压会对呼吸力学产生重大影响,并可能导致过度的肺部压力。 应用正压通气的变化将导致区域通气的变化:在这种情况下观察到肺不张量增加和区域过度充气量增加。 理想的 PEEP 水平平衡了肺不张的复张与过度过度充气。 区域通气的这些变化可以通过肺部超声进行评估。 肺部超声评分可以区分不同肺部感兴趣区域的肺不张与正常通气。
该项目被设计为单中心队列研究。 将招募非肥胖(BMI < 30kg/m2)、肺部健康、未怀孕、不吸烟、无右心衰竭、计划进行选择性下腹部腹腔镜检查的个体。 将提供丙泊酚 TCI(3-6μg/l 血浆浓度,根据 Marsh 模型计算)、舒芬太尼(0.2μg/kg)和罗库溴铵(0.6mg/kg)的标准化诱导和维持。 神经肌肉阻断将使用四列 (TOF) 监测器进行监测,并在整个研究过程中使用额外剂量保持 TOF 计数 < 1(如果需要)。 将放置一条桡动脉线。 机械通气将以容量控制模式提供,潮气量为 4-6 毫升/千克理想体重 (IBW),旨在驱动压力≤ 15cmH2O,起始 PEEP 为 5cmH2O,频率为每分钟 12-18 次呼吸滴定至呼气末 CO2 测量值和 0.4 的初始 FiO2。 带有压力传感器的食管气囊导管将用于计算跨肺压。 气球和压力传感器将按照制造商指南进行校准。 将记录并保存呼吸参数,以便以后使用 FluxMed GrT 监测器和软件(MBMED,阿根廷)进行评估。 气腹充气后,在第二和第三肋骨之间的锁骨中线,T4水平以上的腋后线和靠近膈肌的腋后线进行双侧肺部超声检查,从而保留6个超声环这将被保存用于事后肺部超声评分。 将在不同的 PEEP 递减水平下重复进行肺部超声测量:分别为 15、10、5 和 0 cmH2O。 动脉血气分析将在气腹充气前进行,并在每个 PEEP 水平重复进行。 更改 PEEP 后将提供至少 4 分钟的平衡时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、比利时、2650
- Antwerp University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 特伦德伦堡(头低)位置的选择性腹腔镜检查
排除标准:
- 吸烟者
- 肺部疾病(例如 哮喘、慢性阻塞性肺病、肺气肿)
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:递减PEEP
每个参与者都将接触到逐步递减的 PEEP。
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高 PEEP 到低 PEEP。
肺部超声确定肺不张的范围。
使用经过验证的肺部超声评分。
血气分析以确定动脉氧分压
压力和体积将由 Fluxmed 呼吸监测器(MBMED,阿根廷)记录
死腔将在 FluxMed 呼吸监测仪(MBMED,阿根廷)上使用容积二氧化碳图进行无创测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺超声评分
大体时间:围手术期
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每个 PEEP (15-10-5-0 cmH2O) 水平的肺超声评分。 分数是无量纲的。 通过将 6 个扫描肺部区域的分数相加,计算出每个 PEEP 水平的累积计数。 肺部超声评分是肺不张的量度。 |
围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跨肺压 (cmH2O)
大体时间:围手术期
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每个 PEEP 水平的跨肺压 (15-10-5-0 cmH2O)。 跨肺压计算为平台气道压力减去食管压力(在同一时间点)。 平台气道压力 (cmH2O) 是在吸气暂停期间在呼吸机处测量的。 食道压力 (cmH2O) 是用食道气囊和压力传感器测量的。 食管压力已被证明与胸膜压力密切相关。 Fluxmed 设备(MBMED,阿根廷)用于捕获呼吸机的压力和体积。 |
围手术期
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驱动压力 (cmH2O)
大体时间:围手术期
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每个 PEEP 水平的驱动压力 (15-10-5-0 cmH2O)。 驱动压 (cmH2O) 计算为气道平台压减去呼气末正压 (PEEP)。 平台气道压力 (cmH2O) 是在吸气暂停期间在呼吸机处测量的。 PEEP (cmH2O) 是在呼气末时在呼吸机处测量的。 Fluxmed 设备(MBMED,阿根廷)用于捕获呼吸机的压力和体积。 |
围手术期
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动态肺顺应性 (ml/cmH2O)
大体时间:围手术期
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每个 PEEP 水平的动态肺顺应性 (15-10-5-0 cmH2O)。 动态肺顺应性计算为潮气量除以驱动压。 潮气量 (ml) 在呼吸机处测量。 如结果 3 的描述中所述计算驱动压力。Fluxmed 设备(MBMED,阿根廷)用于捕获呼吸机的压力和体积。 |
围手术期
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市盈率(霍洛维茨指数,mmHg/%)
大体时间:围手术期
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动脉血氧分压 (mmHg) 除以每个 PEEP (15-10-5-0 cmH2O) 水平的吸入氧分数 (%)。 动脉血氧分压在床旁血气分析仪(Roche Cobas, Basel, Swiss)上测量。吸入氧分率 (%) 在呼吸机上测量。 |
围手术期
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死角
大体时间:围手术期
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每个 PEEP 水平的死腔中位数 (15-10-5-0 cmH2O)。
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围手术期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vera Saldien, MD, PhD、Head of the department of anesthesiology
- 学习椅:Tom Schepens, MD, PhD、Anesthetist/intensivist
- 学习椅:Gregory De Meyer, MD、Anesthetist in training
- 研究主任:Stuart G Morrison, MD、Staff anesthetist
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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递减PEEP的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius Hospital; Dijklander... 和其他合作者完全的
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Ludhmila Abrahão HajjarUniversity of Sao Paulo未知