静脉补铁对 HFpEF 运动不耐受机制的影响 (IRONMET-HFpEF) (IRONMETHFpEF)

纳入标准：

1. 能够提供知情同意的成人（≥18 岁）。
2. 稳定性心力衰竭 (NYHA II-IV) 至少 4 周
3. 保留左心室射血分数的心力衰竭。（左 在知情同意的 6 个月内获得心室射血分数 ≥ 50%。
4. NT-proBNP ≥ 125 pg/mL，无持续性心房颤动/扑动。 如果样本采集时心房颤动/扑动持续存在，NT-proBNP 必须≥ 250 pg/mL，或者患者必须有静息期间肺毛细血管楔压≥ 15 mm Hg 的病史或肺毛细血管楔压与心压的斜率直立运动期间输出 (PCWP/CO) ≥ 2.0 mmHg/L/min（Eisman 等人，Circ Heart Fail。 2018 年 5 月；11(5):e004750.).OR 受试者必须在筛选前的最后 12 个月内因心力衰竭住院
5. 血红蛋白 >9.0 g/dL 且 <15.0 g/dL。
6. 血清铁蛋白 <100 ng/mL 或 100 至 300 ng/mL 且 TSAT <20%，但铁蛋白不 < 15 ng/mL。
7. 证明运动能力下降：≤ 75% 预计峰值 VO2，由筛选时的心肺运动测试 (CPET) 确定
8. 通过达到 ≥ 1.05 的呼吸交换率 (RER) 执行最大努力 CPET

排除标准：

1. 当前或计划静脉补铁。 允许使用含铁复合维生素（<30 毫克/天）。
2. 已知对脱异麦芽糖铁 (Monofer®) 的任何成分的超敏反应
3. 获得性铁过载史（例如 血色素沉着症），或最近（3 个月内）接受促红细胞生成素刺激剂、静脉铁剂治疗或输血。
4. 有记录的活动性胃肠道出血
5. 除缺铁或慢性疾病外已知原因的贫血
6. 入组后 3 个月内发生急性心肌梗死、急性冠脉综合征、短暂性脑缺血发作或中风。

7 存在任何妨碍运动测试的情况，例如：

A。限制运动的跛行 B. 不受控制的缓慢性心律失常或快速性心律失常（根据研究者的判断，只要在基线和随访 CPET 时可以使用相同的起搏模式/活动，就允许起搏器治疗） c.具有临床意义的肌肉骨骼疾病或限制执行 CPET 能力的骨科疾病（例如，关节炎或足部、腿部、膝部或臀部受伤） d. 严重肥胖（BMI > 50.0 kg/m2） e． 任何其他非心力衰竭情况，研究者认为这是锻炼的主要限制。 8.严重肾功能不全（eGFR<20ml/min/1.73m2） 9. 严重肝病（ALT 或 AST > 正常上限的 3 倍，碱性磷酸酶或胆红素 > 正常上限的 2 倍） 10. 非黑色素瘤皮肤癌以外的活动性恶性肿瘤 11. 怀孕、哺乳或不愿在研究期间以及最后一次计划剂量的研究药物后最多 5 天内采取充分避孕措施的有生育能力的女性参与者。

12. 试验期间计划的手术程序 13. 无法返回进行后续访问