Alpha-Stim AID 和重度抑郁症

纳入标准：

• 16岁及以上。 没有最大年龄限制。
• 当前重度抑郁发作 (MDE) 的诊断。 这将在基线时使用 DSM-5 (SCID-5-RV) 结构化临床访谈的研究版本进行确认。
• 9 项自评个人健康问卷 (PHQ-9) 得分≥10 至 19。
• 在过去的 3 个月中，已经提供了抗抑郁药物的选择，或者已经开了至少 6 周的抗抑郁药物。
• 能够对研究给予口头和书面知情同意。
• 同意在研究结束时归还 Alpha-Stim 设备，并且在研究期间不私自购买该设备。

排除标准：

• PHQ-9 得分≥20。
• 神经系统疾病，例如 脑肿瘤、脑血管事件、癫痫、神经退行性疾病和既往脑部手术史
• 需要紧急临床护理，例如有持续的自杀意念、自残或自杀意图。
• 已知怀孕。
• 植入心脏起搏器、人工耳蜗或植入式心脏复律装置 (ICD)。
• 需要进一步检查或治疗的重大不稳定内科疾病。
• 当前物质使用障碍或依赖、痴呆、进食障碍、双相情感障碍或非情感性精神病的诊断，因为使用 CES 治疗否则需要额外的监督或与额外的风险相关，例如双相情感障碍的躁狂症。 这些条件的确定将使用诊断性临床访谈 (SCID-5-RV) 来确认。
• 在过去 3 个月内完成抑郁症的心理治疗并从中受益/有反应，或计划在未来 6 个月内开始心理治疗。
• 在同意时或 6 个月前参与任何其他临床试验。