一项针对有冠心病风险的患者使用移动应用程序与电话建议的计划 - 一项随机对照试验

本研究的目的是测试针对有患冠心病风险的客户的专业支持计划对总体锻炼结果、自我效能感和自我管理行为、急诊科出勤率和住院率、冠心病风险因素的影响个人资料和生活质量。

在超过 3 个月的时间里，研究人员将检查 App 组与 NTA 组和对照组相比的影响：运动总量（主要结果）和次要结果：1）自我效能感和自我管理行为； 2) 急诊就诊和住院频率；3) CHD 危险因素概况（吸烟、血压、体重指数、血脂水平）；4) 心血管功能耐力；5) 感知压力； 6) 生活质量。

将采用具有两个臂的前瞻性多中心、平行、随机对照试验 (RCT)——一个应用程序支持计划 (App) 组与一个护理电话建议 (NTA) 组和一个对照组。 RCT 方法遵循 CONSORT 2010 指南。 将需要 168 名受试者（每组 n=84）。 受试者招募可能需要大约 14 个月的时间。

干预方案：168 名有冠心病 (CHD) 风险且能够使用智能手机的客户将被随机分配到 App 支持组（App 组）或护理电话咨询 (NTA) 组。 所有符合条件的参与者都将接受与先心病相关的相同护理教育简报。 App 组将额外收到一个应用程序来支持他们的自我护理，而 NTA 组将收到一份传单和每月一次的护理电话建议（每次通话约 20 分钟。 干预的持续时间约为3个月。 健康结果将由研究助理在基线 (T0)、1 个月 (T1)、3 个月 (T2) 在社区中心或研究中心收集。 将使用 SPSS 和广义估计方程模型进行数据分析，以评估所有结果变量的差异变化。 所有测试都是双侧的，p 值 <0.05 将被视为具有统计学意义。

将从研究大学和选定的社区中心寻求道德批准和许可。 已从 ClinicalTrials.gov 获得 RCT 注册 协议注册系统 (https://clinicaltrials.gov/)。