冠状動脈性心臓病のリスクがある患者に対するモバイル アプリケーションと電話によるアドバイスを使用したプログラム - RCT

この研究の目的は、総運動、自己効力感と自己管理行動、救急部門への出席と入院、CHD の危険因子の結果に対する、CHD を発症するリスクがあるクライアントのための専門家主導のサポートプログラムの効果をテストすることです。プロファイル、生活の質。

3 か月間、研究者は、NTA グループおよびコントロール グループと比較して、アプリ グループに対する以下の効果を調べます。 2) 救急科の受診と入院頻度;3) CHD 危険因子プロファイル (喫煙、血圧、体格指数、血中脂質レベル);4) 心血管機能持久力;5) 知覚ストレス; 6) 生活の質。

アプリサポートプログラム（App）グループと看護電話アドバイス（NTA）グループおよび対照グループの2つのアームを使用した前向きマルチセンター、並行、無作為化比較試験（RCT）が採用されます。 RCT 法は、CONSORT 2010 ガイドラインに従います。 168人の被験者が必要になります（各グループn = 84）。 被験者の募集には約14か月かかる可能性があります。

介入プロトコル: 冠状動脈性心臓病 (CHD) のリスクがあり、スマートフォンを使用できる 168 人のクライアントは、アプリ サポート グループ (アプリ グループ) または看護電話アドバイス (NTA) グループに無作為に割り付けられます。 資格のあるすべての参加者は、CHDに関連する同じ看護教育ブリーフィングを受け取ります。 アプリグループには、セルフケアをサポートするためのアプリの使用が追加で提供され、NTAグループには、リーフレットと毎月の看護電話アドバイスが提供されます（1回の通話約20分. 介入期間は約3か月になります。 健康転帰は、コミュニティ センターまたは研究センターで、ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T2) に研究助手によって収集されます。 SPSS および一般化推定方程式モデルを使用してデータ分析を実施し、すべての結果変数の差分変化を評価します。 すべての検定は両側で行われ、p 値 <0.05 は統計的に有意と見なされます。

倫理的な承認と許可は、研究大学と選択されたコミュニティ センターから求められます。 RCT 登録は、ClinicalTrials.gov から取得されています。 プロトコル登録システム (https://clinicaltrials.gov/)。