单纯性藏毛窦疾病采坑后的长期结果
Bascom 的 Pit-pick 手术治疗藏毛窦疾病后的长期结果:一项队列研究
研究概览
详细说明
自 2007 年以来,位于 Hillerød (NOH) 的 Nordsjællands 医院的标准治疗方法是 Bascom 的挖坑手术 (PP),用于治疗简单的藏毛窦疾病 (PSD),而 Bascom 的裂隙提升手术已在不适合 PP 手术的复杂病例中进行,先前切除后的复发,包括 PP 和未愈合的中线伤口。 PP手术是一种在日间手术或门诊使用局部麻醉进行的微创手术,具有愈合快、痛苦小、恢复工作快等优点,而且不改变臀部的整体外观和形状,具有美观的优点。裂开。 该程序对资源的要求较低,需要较少的工作人员和在医院花费的时间较少,并且可以快速恢复日常生活。 PP 手术后显示良好结果的短期研究先前已发表,但到目前为止,尚未发表关于丹麦患者的长期结果。 此外,之前曾指出,大多数复发发生在手术后的前 5 年内。 PSD 手术后至少 5 年的随访已被提议作为金标准。 需要更长时间的随访才能充分了解,PP 手术是否是一种完全适当的治疗方法,具有可接受的复发率和患者满意度,或者它是否只是延迟了患者最终接受最终治疗的时间。
该研究基于当地藏毛数据库中的患者数据。 数据库中的患者均在 2007 年至 2014 年期间在 NOH 接受过毛窦疾病手术。 数据库中的数据是在手术后长达一年的前瞻性收集的,随后补充了从一年随访到长期随访期间通过问卷调查和电话采访收集的数据。 使用 NOH 托管的 REDCap 电子数据采集工具收集和管理研究数据。
患者通过发送到个人数字邮箱的电子邮件收到一份 REDCap 调查,或者被要求参加电话采访以填写标准化问卷。 没有个人数字邮箱的患者通过普通邮件接收问卷。 调查发送两次,间隔为 4 周。 只有第一次没有填写问卷的患者,才会收到第二次调查作为提醒。 只有在患者未回复以数字方式或纸质形式收到的问卷时,才会进行电话访谈。 调查问卷包括有关人口统计学特征、生活方式、并发症、复发和新干预措施、疼痛和美容满意度的问题。 如果患者通过调查或电话访谈表示同意,则审查病历以验证问卷的答案。 出现复发症状的患者会在医院接受评估。
手术干预:将患者置于俯卧位,并使用胶带保持出生裂缝打开。 使用利多卡因 5 mg/ml 和肾上腺素 5 µg/ml 在中线凹坑周围和计划的侧切口部位进行局部镇痛。 有时,手术是在全身麻醉下进行的。 使用手术刀去除毛发和受感染的肉芽组织,识别并切除所有中线凹坑。 为了引流鼻窦,在最合适的一侧距中线约 1-2 厘米处做一个侧向切口,并通过该切口刮除或切除下方的鼻窦。 作为横向切口的一部分,额外的次级凹坑被移除。 中线伤口和靠近中线的单独切除的二次凹坑使用经皮聚丙烯3-0或4-0马德拉斯缝合线缝合,同时侧切口保持开放并用绷带和透明薄膜敷料覆盖以进行二次愈合。
使用竞争风险分析以及单变量和多变量 Cox 回归分析来分析复发风险和伤口完全愈合的时间,包括以下风险因素:性别、年龄、吸烟、BMI、相关合并症、糖尿病、痤疮、汗腺炎、先前的干预措施、术前脓肿、原发和继发凹坑的数量、侧切口的数量和术后并发症。 使用描述性数据分析将剩余结果作为分类变量进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Hillerød、丹麦、3400
- Nordsjaellands Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 研究期间在 Nordsjællands 医院进行采坑
排除标准:
- 包括在调查新型伤口敷料的项目中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:其他
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过临床评估或问卷调查评估治疗失败
大体时间:10年
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伤口愈合不完全或伤口完全愈合后复发
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疤痕的外观
大体时间:10年
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数值率量表得分 (1-5)。 1 表示最差,5 表示较好
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10年
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与疤痕相关的慢性疼痛
大体时间:10年
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数值率量表疼痛评分 (0-10)。
0 表示没有疼痛,10 表示最严重的假想疼痛
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10年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Claus A Bertelsen, PhD、Department of Surgery, Copenhagen University Hospital - Nordsjaellands Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Colov EP, Bertelsen CA. Short convalescence and minimal pain after out-patient Bascom's pit-pick operation. Dan Med Bull. 2011 Dec;58(12):A4348.
- Serup CM, Svarre KJ, Kanstrup CTB, Kleif J, Bertelsen CA. Long-term outcome after Bascom's pit-pick procedure for pilonidal sinus disease: A cohort study. Colorectal Dis. 2023 Mar;25(3):413-419. doi: 10.1111/codi.16383. Epub 2022 Nov 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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