音乐疗法对分娩疼痛、焦虑和镇痛的影响
音乐疗法对初产妇分娩疼痛、焦虑和镇痛需求的影响一项随机对照临床试验
分娩疼痛是多种生理和心理社会因素对女性对分娩刺激的解释的复杂和主观相互作用的结果。 它是分娩过程中不可或缺的一部分,通常与焦虑和主观相关,以不同方式影响每个妇女的分娩过程体验。
这将是一项随机临床试验,涉及到西印度群岛大学医院 (UHWI) 分娩的初产妇。 初产足月分娩妇女将符合条件并以 1:1 的比例随机接受分娩期间的音乐加标准护理和无音乐疗法的标准护理。
这项研究的主要结果将是确定音乐疗法是否是一种有效的辅助或替代药物疗法的药物疗法,用于分娩疼痛和焦虑管理。 次要结果是评估音乐对分娩持续时间、手术分娩率、异常胎心率模式和 APGAR 评分的影响。 大约 260 名初产妇将被招募并受邀参加这项为期八个月的随机临床试验。
研究概览
详细说明
剑桥词典将疼痛描述为由受伤和疾病引起的身体痛苦的感觉。 这种身体上的痛苦是与分娩相关的主观、自然和不可避免的过程,可以理解,这是准妈妈最害怕的怀孕方面。 一个女人的分娩经历受到她的社会环境的影响,以及她如何将疼痛的概念理解为有目的的、有益的而不是威胁性的,后者可能导致更消极的疼痛反应。 在 18 世纪之前的历史上,自然方法是缓解分娩妇女疼痛的唯一选择。 这些包括各种呼吸技巧和定位、按摩技巧和草药混合物。 越来越多的人回归传统和非药物分娩镇痛的历史实践,需要对这些技术进行研究以证明其临床有效性。 根据世界卫生组织 (WHO) 的建议:产时护理带来积极的分娩体验——“大多数女性都希望在分娩过程中得到某种形式的镇痛,定性证据表明放松技巧可以减少分娩不适、减轻疼痛并提高产妇的分娩率经验。”
分娩期间最常用的药物之一是盐酸哌替啶 (Pethidine®),因为它很容易获得,而且比其他药物更容易获得。 过度使用药物干预会导致孕产妇和新生儿发病率增加、当地药物供应减少,甚至导致资源匮乏机构的财政紧张。 由于焦虑和恐惧而在分娩早期痛阈较低的患者也可能要求在潜伏期进行镇痛,这可能导致由于给药频率指南而无法在活动期早期接受重复给药。 当分娩进展的累加效应导致更严重的疼痛时,这可能会导致产妇痛苦和分娩结果不佳。 盐酸哌替啶已被证明可提供多种疼痛控制,镇静作用大于镇痛作用,因此音乐辅助治疗可能对其潜在的附加镇痛作用有益。 盐酸哌替啶的使用也被发现与产程增加率增加、手术分娩增加和母体不良反应如恶心、呕吐和头晕有关,还与新生儿呼吸抑制和 APGAR 评分 < 7 和酸中毒有关 [脐带氢的动脉电位 (pH) <7.12] 已被注意到。
联合国 (UN) 全球妇女、儿童和青少年健康战略旨在确保妇女不仅能够在分娩并发症出现时幸免于难,而且能够茁壮成长并充分发挥健康和生活的潜力。 为促进安全分娩,必须重视对妇女心理和情感需求的管理。 分娩过程中的焦虑经常出现在准备分娩的母亲身上。 这在初产妇中更为常见,尤其是如果她们没有接受过关于分娩预期的产前咨询 (9)。 研究表明,焦虑会刺激交感神经系统,释放过多的应激激素,如皮质醇和肾上腺素,导致子宫收缩功能失调和难产。 音乐疗法已被证明是一种有效、廉价、安全和无创的干预措施,适用于接受许多非产科手术的患者,例如减少骨髓活检和抽吸和鼻骨骨折期间的疼痛和焦虑,以及减少焦虑和异丙酚(Diprivan®) 在结肠镜检查/内窥镜检查期间的消耗。
随着越来越多的女性探索生理分娩技术(“自然分娩技术”)的选择,这是一种分娩和分娩方法,可以使女性和胎儿的力量和生理正常化,并避免外部干预,除非对母亲或胎儿有潜在的危害,音乐疗法可以提供一种自然的替代药理学方法来缓解疼痛,而药理学方法是可能的分娩和分娩室中的标准护理。
音乐可以通过激活疼痛的门控理论对疼痛的感知产生直接影响,该理论攻击与疼痛相关的认知和生理因素。 门理论的工作原理是脊髓背角有一个通道,通过打开和关闭这个门来控制疼痛的感知。 痛觉是通过细小的神经纤维传递的,这些神经纤维通过这个门到达大脑进行解释。 音乐可以通过刺激大量神经纤维来关闭这个通道,如果可能的话,其中一些神经纤维会因疼痛反应而被激活,因此不会传递对刺激的反应痛觉。 音乐还可以作为一种分散注意力的机制,改善总体情绪,从而减少负面的疼痛感。
分娩时的音乐会被大脑的右半球感知,并可能导致内啡肽的释放,内啡肽通过与突触前和突触后神经末梢的阿片受体结合来提供镇痛作用。 这种结合会抑制 P 物质,一种参与疼痛传递的重要蛋白质。 研究表明,血清皮质醇水平降低和神经系统奖励激素(如多巴胺)的释放与音乐疗法的焦虑减轻作用有关。
在 Buglione 等人进行的一项研究中,音乐组在分娩活跃期的疼痛水平为 8.8 ± 0.9,对照组为 9.8 ± 0.3 [平均差 (MD) - 1.00 点,95%,氯化物 (Cl) - 1.48 至 - 0.52; P<0.01]。 分娩和分娩期间的音乐也与产后 1 小时疼痛减轻以及活跃期、第二产程和产后 1 小时焦虑水平降低有关。 然而,这项研究是在 30 名意大利女性中进行的。因此,研究结果的普遍性是不确定的。 对 2003 年至 2018 年 6 月期间发表的研究进行的荟萃分析和系统回顾显示,视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评分在分娩疼痛潜伏期强度方面有显着差异,支持音乐疗法(MD:-0.73;95% Cl) -0.99, -0.48);在整个活动阶段 (MD: -0.68; 95% Cl -0.92, -0.44) 或在第一阶段 (MD: -1.71; 95% Cl -2.65, -0.77) 和干预后第二小时 (MD: - 2.90;95% Cl -3.79,-2.01)。 在焦虑方面,Santiváñez-Acosta 等人评估了三项研究,这些研究揭示了潜伏期(MD:-0.74;95% Cl -1.00,-0.48)和活跃期(MD:-0.76;95% CI -1.00,-0.48)的焦虑水平存在显着差异。 95% Cl -0.88, -0.64)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Kingston、牙买加、0000
- 招聘中
- University of the West Indies Mona Jamaica
-
接触:
- Minerva Thame
- 电话号码:52-2478-9 876 927-1297
- 邮箱:minerva.thame@uwimona.edu.jm
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接触:
- Dr Carole Rattray
- 邮箱:kay.rattray@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参加 UHWI 产前门诊(普通产前门诊或部门产前门诊)的妇女
- 初产
- 18岁及以上
- ≥ 37周妊娠
- 单胎
- 同意参与研究
排除标准:
- 经产
- 早产
- 多胎妊娠
- 计划剖腹产
- 硬膜外镇痛或治疗抗精神病药物
- 合并症:母亲高血压疾病、糖尿病、宫内生长受限的证据、疑似巨大儿、胎膜早破、母亲听力困难、慢性疼痛问题、严重痛经、胎儿在子宫内死亡、已知心血管疾病或其他胎儿异常
- 无法理解视觉模拟量表
- 不同意参加研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:分娩疼痛护理标准
分娩疼痛的护理标准
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实验性的:音乐疗法干预 + 分娩疼痛护理标准
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音乐疗法干预 + 分娩疼痛护理标准
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分娩潜伏期标准护理组与音乐疗法干预组平均疼痛视觉疼痛评分的差异
大体时间:从入院到分娩潜伏期结束的小时数
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在连续每小时观察后每 30 分钟间隔期间使用自我报告的视觉模拟量表评估疼痛,评分范围从 0 到 10,0 表示没有疼痛,10 表示分娩潜伏期的最大疼痛(宫颈扩张 2 -4 厘米)。
将计算每组(具有护理标准的音乐治疗组和护理标准组)期间的平均疼痛评分,并比较它们的平均差异。
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从入院到分娩潜伏期结束的小时数
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分娩活跃期标准护理组与音乐治疗干预组平均疼痛视觉疼痛评分的差异
大体时间:从活动阶段开始最多 3 小时的持续时间(以小时为单位)。
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在连续每小时观察 3 小时后,每 30 分钟间隔评估一次疼痛,使用自我报告的视觉模拟评分范围从 0 到 10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示分娩潜伏期的最大疼痛(宫颈扩张 >=5 厘米)。
将计算每组(具有护理标准的音乐治疗组和护理标准组)活动期的平均疼痛评分,并比较它们的平均差异。
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从活动阶段开始最多 3 小时的持续时间(以小时为单位)。
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分娩后 2 小时护理标准组与音乐治疗干预组之间疼痛视觉疼痛评分的差异
大体时间:交货后 2 小时
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疼痛将在分娩后 2 小时使用自我报告的视觉模拟量表进行评估,评分范围为 0 至 10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示最大疼痛。
将评估每组(具有护理标准的音乐治疗组和护理标准组)在分娩后 2 小时的疼痛评分,并比较它们的平均差异。
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交货后 2 小时
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分娩活跃期标准护理组与音乐治疗干预组分娩持续时间的差异
大体时间:从入院到分娩的持续时间(小时)
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将以分钟为单位测量每组(具有护理标准的音乐治疗组和护理标准组)中每个参与者的潜伏期和活跃期的持续时间,并计算它们的平均值。
将比较各组平均劳动持续时间的差异。
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从入院到分娩的持续时间(小时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分配到护理标准组和音乐治疗干预组的母亲的孩子在分娩后 5 分钟平均 APGAR 分数的差异。
大体时间:交货后 5 分钟
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将评估分配给(具有护理标准的音乐治疗组和护理标准组)的母亲所生的每个婴儿在 5 分钟时的 APGAR 分数,并计算该组平均值。
将比较各组平均 APGAR 分数的差异。
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交货后 5 分钟
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分配到护理标准组和音乐治疗干预组的母亲在分娩和分娩期间使用的平均累积镇痛量的差异。
大体时间:从入院到分娩的持续时间(小时)
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将记录每个妇女在分娩和分娩期间使用的镇痛药量。使用的镇痛药量将转换为等镇痛药剂量。
将比较各组平均累积等镇痛量的差异。
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从入院到分娩的持续时间(小时)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carole Rattray、University Hospital of the West Indies Mona Jamaica- Maternity Delivery Unit
- 首席研究员:M Campbell-Mitchell、University Hospital of the West Indies Mona Jamaica- Maternity Delivery Unit
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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