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O efeito da musicoterapia na dor, ansiedade e analgesia do trabalho de parto

7 de dezembro de 2021 atualizado por: The University of The West Indies

O efeito da musicoterapia na dor do parto, ansiedade e necessidade de analgesia em pacientes primíparas Um ensaio clínico randomizado controlado

A dor do parto é o resultado de interações complexas e subjetivas de múltiplos fatores fisiológicos e psicossociais na interpretação da mulher sobre os estímulos do trabalho de parto. É parte integrante do processo de trabalho de parto, muitas vezes associado à ansiedade e sendo subjetivo, afeta a experiência de cada mulher do processo de parto de maneiras diferentes.

Este será um ensaio clínico randomizado, envolvendo mulheres primíparas que se apresentam ao Hospital Universitário das Índias Ocidentais (UHWI) para trabalho de parto e parto. Mulheres primíparas e a termo em trabalho de parto serão elegíveis e randomizadas em uma proporção de 1:1 para receber música mais cuidados padrão durante o trabalho de parto e cuidados padrão sem musicoterapia.

O resultado primário deste estudo será determinar se a musicoterapia é um complemento eficaz ou uma alternativa às terapias farmacológicas para o controle da dor e ansiedade no trabalho de parto. O resultado secundário seria avaliar o efeito da música na duração do trabalho de parto, nas taxas de parto operatório, nos padrões anormais da frequência cardíaca fetal e nas pontuações do APGAR. Aproximadamente 260 mulheres primigestas seriam recrutadas e convidadas a participar deste ensaio clínico randomizado durante um período de oito meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O dicionário Cambridge descreve a dor como um sentimento de sofrimento físico causado por lesões e doenças. Esse sofrimento físico é um processo subjetivo, natural e inevitável associado ao trabalho de parto que, compreensivelmente, é o aspecto mais temido da gravidez para as gestantes. A experiência de parto de uma mulher é influenciada por seu ambiente social e como ela contextualiza a ideia de dor como intencional e produtiva versus ameaçadora, o que pode resultar em uma resposta de dor mais negativa. Historicamente antes do século 18, os métodos naturais eram as únicas opções para o alívio da dor das mulheres em trabalho de parto. Estes incluíram várias técnicas de respiração e posicionamento, técnicas de massagem e misturas de ervas. Há um movimento crescente de volta às práticas históricas de alívio da dor tradicional e não farmacológica durante o trabalho de parto, e pesquisas nessas técnicas são necessárias para comprovar a eficácia clínica. De acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS): cuidados intraparto para uma experiência de parto positiva- "A maioria das mulheres deseja alguma forma de alívio da dor durante o trabalho de parto, e evidências qualitativas indicam que as técnicas de relaxamento podem reduzir o desconforto do trabalho de parto, aliviar a dor e melhorar o parto materno experiência."

Um dos agentes farmacológicos mais usados ​​durante o trabalho de parto é o cloridrato de meperidina (Pethidine®), pois está prontamente disponível com um nível mais alto de conforto do administrador do que outros agentes. O uso excessivo de intervenções farmacológicas pode levar ao aumento da morbidade materna e neonatal, redução da oferta local de agentes farmacológicos e até mesmo tensão financeira em instituições com poucos recursos. Pacientes com baixo limiar de dor no início do trabalho de parto devido à ansiedade e medo também podem solicitar analgesia na fase latente, o que pode resultar na incapacidade de receber doses repetidas no início da fase ativa devido às diretrizes de frequência de dosagem. Isso pode resultar em sofrimento materno e maus resultados do trabalho de parto quando o efeito aditivo da progressão do trabalho de parto resulta em dor mais intensa. O cloridrato de meperidina demonstrou oferecer controle variável da dor com um efeito mais sedativo do que analgésico; portanto, a terapia adjuvante com música pode ser benéfica para seu potencial efeito analgésico aditivo. O uso de cloridrato de meperidina também foi associado ao aumento da taxa de aumento no trabalho de parto, aumento de partos operatórios e efeitos maternos adversos, como náuseas, vômitos e tonturas, e também uma ligação com depressão respiratória neonatal e escores de APGAR < 7 e acidose [umbilical potencial arterial de hidrogênio (pH) <7,12] foram observados.

A Estratégia Global das Nações Unidas (ONU) para a Saúde das Mulheres, Crianças e Adolescentes busca garantir que as mulheres não apenas sobrevivam às complicações do parto, caso surjam, mas também que prosperem e alcancem todo o seu potencial de saúde e vida. Para facilitar o trabalho de parto e parto seguros, deve-se dar atenção ao manejo das necessidades psicológicas e emocionais das mulheres. A ansiedade do processo de trabalho de parto é frequentemente observada em mães que se apresentam para o parto. Isso se mostra mais comum em mulheres primíparas, especialmente se elas não receberam aconselhamento pré-natal sobre o que esperar do trabalho de parto(9). Estudos demonstraram que a ansiedade pode estimular o sistema nervoso simpático, liberando hormônios de estresse excessivos, como cortisol e adrenalina, contribuindo para a contratilidade uterina disfuncional e a distocia do trabalho de parto. A musicoterapia demonstrou ser uma intervenção eficaz, barata, segura e não invasiva para pacientes submetidos a muitos procedimentos não obstétricos, como diminuição da dor e ansiedade durante a biópsia e aspiração da medula óssea e redução da fratura do osso nasal, bem como diminuição da ansiedade e propofol (Diprivan®) durante a colonoscopia/endoscopia.

Com mais mulheres explorando a opção de técnicas de parto fisiológico ("Técnicas de Parto Natural"), uma abordagem ao trabalho de parto e parto que normaliza a força e a fisiologia da mulher e do feto e evita intervenções externas, a menos que haja comprometimento potencial da mãe ou do feto, a musicoterapia pode oferecer uma alternativa natural às abordagens farmacológicas para alívio da dor que são o padrão de atendimento em maio de trabalho de parto e salas de parto.

A música pode ter um impacto direto na percepção da dor, ativando a teoria do portão de controle da dor, que ataca os fatores cognitivos e fisiológicos associados à dor. A teoria do portão trabalha com a ideia de que existe um portal no corno dorsal da medula espinhal que gerencia a percepção da dor por meio da abertura e fechamento desse portão. A sensação de dor é transportada por pequenas fibras neurais que passam por esse portão em direção ao cérebro para interpretação. A música pode fechar esse portal estimulando um grande número de fibras neurológicas, algumas das quais seriam ativadas para uma resposta à dor, se disponível e, portanto, sem transmissão da sensação de dor em resposta à estimulação. A música também pode servir como um mecanismo de distração, melhorando o humor geral e, portanto, diminuindo a percepção negativa da dor.

A música durante o trabalho de parto é percebida pelo hemisfério direito do cérebro e pode resultar na liberação de endorfinas que fornecem analgesia ao se ligarem a receptores opioides nos terminais nervosos pré e pós-sinápticos. Essa ligação resulta na inibição da substância P, importante proteína envolvida na transmissão da dor. Estudos mostram que a diminuição dos níveis de cortisol sérico e a liberação do sistema neural de hormônios de recompensa, como a dopamina, está ligada ao efeito redutor da ansiedade da musicoterapia.

Em um estudo realizado por Buglione et al., o nível de dor durante a fase ativa do trabalho de parto foi de 8,8 ± 0,9 no grupo de música e, 9,8 ± 0,3 no grupo controle [Diferença Média (MD) - 1,00 ponto, 95%, Cloreto (Cl) - 1,48 a - 0,52; P <0,01]. A música durante o trabalho de parto e parto também foi associada à diminuição da dor 1h pós-parto, bem como diminuição dos níveis de ansiedade durante a fase ativa, segundo estágio e 1h pós-parto. Este estudo, entretanto, foi estudado em uma pequena população de 30 mulheres italianas; portanto, a generalização dos achados é incerta. Uma meta-análise e revisão sistemática de estudos publicados entre 2003 e junho de 2018 mostraram diferenças significativas nas pontuações da escala visual analógica de dor (VAS) a favor da musicoterapia na intensidade da fase latente da dor do parto (MD: -0,73; 95% Cl -0,99, -0,48); na fase ativa (MD: -0,68; 95% Cl -0,92, -0,44) em sua totalidade ou durante a primeira fase (MD: -1,71; 95% Cl -2,65, -0,77) e segunda hora pós-intervenção (MD: - 2,90; 95% Cl -3,79, -2,01). Em termos de ansiedade, Santiváñez-Acosta et al avaliaram três estudos que revelaram diferenças significativas no nível de ansiedade na fase latente (DM: -0,74; 95% Cl -1,00, -0,48) e na fase ativa do trabalho de parto (MD: -0,76; 95% Cl -0,88, -0,64).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres atendidas na clínica pré-natal UHWI (clínica pré-natal geral ou clínica pré-natal departamental)
  • Primípara
  • Idade 18 anos e mais
  • ≥ 37 semanas de gravidez
  • feto único
  • Consentimento em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • multípara
  • Gravidez prematura
  • Gestação Múltipla
  • Cesariana planejada
  • Epidural Analgesia ou medicação antipsicótica de tratamento
  • Doença comórbida: distúrbios hipertensivos maternos, diabetes mellitus, evidência de restrição de crescimento intrauterino, suspeita de macrossomia, ruptura prematura de membranas, dificuldades auditivas maternas, problemas de dor crônica, dismenorréia grave, morte fetal in utero, anomalia cardiovascular conhecida ou outra anomalia fetal
  • incapacidade de entender a escala visual analógica
  • Sem consentimento para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de cuidados para dor de parto
Padrão de Cuidados de Cuidados para a dor do parto
Experimental: Intervenção de musicoterapia + padrão de atendimento para dor de parto
Intervenção de musicoterapia + padrão de atendimento para dor de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença na pontuação média de dor visual entre o grupo de tratamento padrão durante a fase latente do trabalho de parto e o grupo de intervenção com musicoterapia
Prazo: Duração em horas desde a admissão até o final da fase latente do trabalho de parto
A dor será avaliada a cada intervalo de 30 minutos após observações consecutivas de hora em hora usando uma escala analógica visual auto-relatada com pontuação de 0 a 10, com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor máxima durante a fase latente do trabalho de parto (dilatação cervical 2 -4cm). Os escores médios de dor durante a fase serão computados para cada grupo (grupo de musicoterapia com padrão de atendimento e o grupo de padrão de atendimento) e sua diferença média comparada.
Duração em horas desde a admissão até o final da fase latente do trabalho de parto
diferença na pontuação média de dor visual entre o grupo de tratamento padrão durante a fase ativa do trabalho de parto e o grupo de intervenção com musicoterapia
Prazo: Duração em horas desde o início da fase ativa até 3 horas.
A dor será avaliada a cada intervalo de 30 minutos após observações consecutivas de hora em hora por 3 horas usando uma escala analógica visual auto-relatada com pontuação de 0 a 10, com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor máxima durante a fase latente do trabalho de parto ( dilatação cervical >=5 cm). Os escores médios de dor durante a fase ativa serão computados para cada grupo (grupo de musicoterapia com padrão de atendimento e o grupo de padrão de atendimento) e sua diferença média comparada.
Duração em horas desde o início da fase ativa até 3 horas.
diferença na pontuação visual da dor entre o grupo de tratamento padrão 2 horas após o parto e o grupo de intervenção com musicoterapia
Prazo: 2 horas após a entrega
A dor será avaliada 2 horas após o parto usando uma escala visual analógica auto-relatada com pontuação de 0 a 10, com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor máxima. Os escores de dor 2 horas após o parto serão avaliados para cada grupo (grupo de musicoterapia com padrão de atendimento e o grupo de padrão de atendimento) e sua diferença média comparada.
2 horas após a entrega
diferença na duração do trabalho de parto entre o grupo de tratamento padrão durante a fase ativa do trabalho de parto e o grupo de intervenção com musicoterapia
Prazo: Duração em horas desde a admissão até o parto
A duração da fase latente e ativa do trabalho de parto será medida em minutos para cada participante em cada grupo (grupo de musicoterapia com atendimento padrão e grupo de atendimento padrão) e sua média computada. A diferença na duração média do trabalho de parto por grupos será comparada.
Duração em horas desde a admissão até o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na pontuação média do APGAR 5 minutos após o parto de filhos de mães designados para o grupo de cuidados padrão e grupo de intervenção musicoterápica.
Prazo: Aos 5 minutos após a entrega
A pontuação do APGAR em 5 minutos para cada bebê nascido de mães designadas para (grupo de musicoterapia com padrão de atendimento e grupo de padrão de atendimento) será avaliada e as médias do grupo computadas. A diferença na pontuação média do APGAR por grupos será comparada.
Aos 5 minutos após a entrega
Diferença nas quantidades cumulativas médias de analgesia usadas durante o trabalho de parto e parto para mães designadas para o grupo de tratamento padrão e grupo de intervenção de musicoterapia.
Prazo: Duração em horas desde a admissão até o parto
As quantidades de analgesia usadas para cada mulher durante o trabalho de parto e parto serão registradas. As quantidades de analgesia usadas serão convertidas em doses equianalgésicas. A diferença nas quantidades médias cumulativas de equianalgésicos por grupos será comparada.
Duração em horas desde a admissão até o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carole Rattray, University Hospital of the West Indies Mona Jamaica- Maternity Delivery Unit
  • Investigador principal: M Campbell-Mitchell, University Hospital of the West Indies Mona Jamaica- Maternity Delivery Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CREC MN178 20/21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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