Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutus synnytyskipuun, ahdistukseen ja analgesiaan

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: The University of The West Indies

Musiikkiterapian vaikutus synnytyskipuun, ahdistukseen ja analgesiatarpeeseen alkusynnyttävillä potilailla Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Synnytyskipu on seurausta monien fysiologisten ja psykososiaalisten tekijöiden monimutkaisista ja subjektiivisista vuorovaikutuksista, jotka vaikuttavat naisen tulkintaan synnytyksen ärsykkeistä. Se on olennainen osa synnytysprosessia, joka liittyy usein ahdistukseen ja subjektiivisuuteen, ja se vaikuttaa eri tavoin jokaisen naisen kokemuksiin synnytysprosessista.

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuvat alkusynnyttäjät, jotka saapuvat Länsi-Intian yliopistolliseen sairaalaan (UHWI) synnytystä ja synnytystä varten. Alkusyntyneet, synnyttäneet naiset ovat oikeutettuja ja satunnaistettuja suhteessa 1:1 saamaan musiikkia sekä normaalia hoitoa synnytyksen aikana ja normaalia hoitoa ilman musiikkiterapiaa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on selvittää, onko musiikkiterapia tehokas lisä tai vaihtoehto lääkehoidolle synnytyksen kivun ja ahdistuksen hallintaan. Toissijainen tulos olisi arvioida musiikin vaikutusta synnytyksen kestoon, operatiiviseen synnytysnopeuteen, epänormaaliin sikiön sykekuvioihin ja APGAR-pisteisiin. Noin 260 primigravida-naista palkattaisiin ja kutsuttaisiin osallistumaan tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen kahdeksan kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Cambridge-sanakirja kuvaa kipua vamman ja sairauksien aiheuttamana fyysisen kärsimyksen tunteena. Tämä fyysinen kärsimys on subjektiivinen, luonnollinen ja väistämätön synnytykseen liittyvä prosessi, joka on ymmärrettävästi raskauden pelätyin osa odottaville äideille. Naisen synnytyskokemukseen vaikuttaa hänen sosiaalinen ympäristönsä ja se, kuinka hän kontekstualisoi ajatuksen kivusta tarkoituksellisena ja tuottavana vs. uhkaavana, joista jälkimmäinen voi johtaa negatiivisempiin kipureaktioihin. Historiallisesti ennen 1700-lukua luonnolliset menetelmät olivat ainoat vaihtoehdot synnyttävien naisten kivunlievitykseen. Näitä olivat erilaiset hengitystekniikat ja sijoittelut, hierontatekniikat ja yrttiseokset. Synnytyksen aikaisen perinteisen ja ei-lääketieteellisen kivunlievityksen historiallisiin käytäntöihin palataan yhä enemmän, ja näiden tekniikoiden tutkimusta tarvitaan kliinisen tehokkuuden osoittamiseksi. Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaan: synnytyksensisäinen hoito positiivisen synnytyskokemuksen saavuttamiseksi - "Useimmat naiset haluavat jonkinlaista kivunlievitystä synnytyksen aikana, ja laadulliset todisteet osoittavat, että rentoutumistekniikat voivat vähentää synnytyksen epämukavuutta, lievittää kipua ja edistää synnytystä. kokea."

Yksi synnytyksen aikana eniten käytetyistä farmakologisista aineista on meperidiinihydrokloridi (Petidine®), koska se on helposti saatavilla korkeammalla käyttömukavuudella kuin muut aineet. Lääkehoitojen liiallinen käyttö voi johtaa lisääntyneeseen äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuteen, paikallisten farmakologisten aineiden tarjonnan vähenemiseen ja jopa taloudelliseen rasitukseen vähävaraisille laitoksille. Potilaat, joilla on matala kipukynnys synnytyksen alussa ahdistuneisuuden ja pelon vuoksi, voivat myös pyytää kipulääkitystä piilevässä vaiheessa, mikä voi johtaa siihen, että annostustiheysohjeiden vuoksi ei voida saada toistuvia annoksia aktiivisen vaiheen alussa. Tämä voi sitten johtaa äidin ahdinkoon ja huonoihin synnytystuloksiin, kun synnytyksen etenemisen additiivinen vaikutus johtaa voimakkaampaan kipuun. Meperidiinihydrokloridin on osoitettu tarjoavan vaihtelevaa kivunhallintaa ja enemmän rauhoittavaa kuin kipua lievittävää vaikutusta, joten lisähoito musiikin kanssa voi osoittautua hyödylliseksi sen mahdollisen additiivisen analgeettisen vaikutuksen vuoksi. Meperidiinihydrokloridin käytön on myös havaittu liittyvän lisääntyneeseen synnytyksen lisääntymisnopeuteen, lisääntyneisiin operatiivisiin synnytyksiin ja äidin haitallisiin vaikutuksiin, kuten pahoinvointiin, oksenteluun ja huimaukseen, sekä yhteyden vastasyntyneen hengityslamaan ja APGAR-pisteisiin < 7 ja asidoosiin [napanuora Vedyn valtimopotentiaali (pH) <7,12] on havaittu.

Yhdistyneiden kansakuntien (YK) naisten, lasten ja nuorten terveyttä koskeva maailmanlaajuinen strategia pyrkii varmistamaan, että naiset eivät vain selviä synnytyskomplikaatioista, jos niitä ilmenee, vaan myös sen, että he menestyvät ja saavuttavat täyden potentiaalinsa terveyteen ja elämään. Turvallisen synnytyksen ja synnytyksen helpottamiseksi on kiinnitettävä huomiota naisten psyykkisten ja emotionaalisten tarpeiden hallintaan. Synnytyksen aiheuttamaa ahdistusta nähdään usein synnytystä varten saapuvilla äideillä. Tämän on osoitettu olevan yleisempää alkusynnyttäneillä naisilla, varsinkin jos he eivät ole saaneet synnytystä edeltävää neuvontaa synnytyksen suhteen(9). Tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistus voi stimuloida sympaattista hermostoa ja vapauttaa liiallisia stressihormoneja, kuten kortisolia ja adrenaliinia, mikä edistää kohdun supistumiskyvyn ja synnytyksen dystokiaa. Musiikkiterapian on osoitettu olevan tehokas, edullinen, turvallinen ja ei-invasiivinen toimenpide potilaille, joille tehdään monia ei-sünnitystoimenpiteitä, kuten vähentynyt kipu ja ahdistus luuydinbiopsian ja aspiraation ja nenän luunmurtumien vähentämisen aikana sekä vähentynyt ahdistus ja propofoli (Diprivan®) kulutus kolonoskopian/endoskopian aikana.

Yhä useammat naiset tutkivat vaihtoehtoja fysiologisiin synnytystekniikoihin ("luonnolliset synnytystekniikat"), joka on lähestymistapa synnytykseen ja synnytykseen, joka normalisoi naisen ja sikiön voiman ja fysiologian ja pidättäytyy ulkopuolisesta puuttumisesta, ellei äiti tai sikiö vaaranna mahdollisuutta. musiikkiterapia voi tarjota luonnollisen vaihtoehdon farmakologisille lähestymistavoille kivunlievitykseen, jotka ovat hoidon standardi toukokuun synnytys- ja synnytyssviiteissä.

Musiikilla voi olla suora vaikutus kivun aistimiseen aktivoimalla kivun portinhallintateoriaa, joka hyökkää sekä kognitiivisia että fysiologisia kipuun liittyviä tekijöitä vastaan. Porttiteoria perustuu ajatukseen, että selkäytimen takasarvessa on portti, joka hallitsee kivun havaitsemista tämän portin avaamisen ja sulkemisen kautta. Kivun tunne kulkee pienten hermosäikeiden kautta, jotka kulkevat tämän portin kautta aivoihin tulkintaa varten. Musiikki voi sulkea tämän portin stimuloimalla suurta määrää neurologisia kuituja, joista osa olisi aktivoitunut kipuvasteen saamiseksi, jos niitä on saatavilla, eikä siten kivutuntemusta siirretä vasteena stimulaatiolle. Musiikki voi toimia myös häiriömekanismina, joka parantaa yleistä mielialaa ja vähentää siten negatiivista kipua.

Aivojen oikea puolipallo havaitsee synnytyksen aikana musiikin, ja se voi johtaa endorfiinien vapautumiseen, jotka antavat analgesiaa sitoutumalla opioidireseptoreihin pre- ja post-synaptisissa hermopäätteissä. Tämä sitoutuminen johtaa substanssi P:n estämiseen, joka on tärkeä proteiini, joka osallistuu kivun välittymiseen. Tutkimukset osoittavat, että seerumin kortisolitason lasku ja palkitsemishormonien, kuten dopamiinin, hermoston vapautuminen liittyvät musiikkiterapian ahdistusta vähentävään vaikutukseen.

Buglionen ym. tekemässä tutkimuksessa kiputaso synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana oli 8,8 ± 0,9 musiikkiryhmässä ja 9,8 ± 0,3 kontrolliryhmässä [Keskimääräinen ero (MD) - 1,00 pistettä, 95%, kloridi (Cl) - 1,48 - 0,52; P <0,01]. Musiikki synnytyksen ja synnytyksen aikana liittyi myös vähentyneeseen kipuun tunnin kuluttua synnytyksestä sekä alentuneeseen ahdistuneisuustasoon aktiivisen vaiheen, toisen vaiheen ja tunnin kuluttua synnytyksestä. Tätä tutkimusta tutkittiin kuitenkin pienellä 30 italialaisen naisen populaatiolla; Tästä syystä tulosten yleistettävyys on epävarmaa. Vuosien 2003 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana julkaistujen tutkimusten meta-analyysi ja systemaattinen katsaus osoittivat merkittäviä eroja Visual Analog pain scale (VAS) -pisteissä musiikkiterapian hyväksi synnytyskivun piilevän vaiheen intensiteetissä (MD: -0,73; 95 % Cl) -0,99, -0,48); aktiivisessa vaiheessa (MD: -0,68; 95 % Cl -0,92, -0,44) kokonaisuudessaan tai ensimmäisen vaiheen aikana (MD: -1,71; 95 % Cl -2,65, -0,77) ja toisen tunnin kuluttua interventiosta (MD: - 2,90; 95 % Cl -3,79, -2,01). Ahdistuneisuuden suhteen Santiváñez-Acosta ym. arvioivat kolme tutkimusta, jotka paljastivat merkittäviä eroja ahdistuneisuustasossa piilevässä vaiheessa (MD: -0,74; 95 % Cl -1,00, -0,48) ja aktiivisessa synnytyksen vaiheessa (MD: -0,76; 95 % Cl -0,88, -0,64).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka osallistuvat UHWI:n synnytysneuvolaan (yleinen synnytysklinikka tai osaston synnytysneuvonta)
  • Ensisyntynyt
  • Ikä 18 vuotta ja enemmän
  • ≥ 37 viikon raskaus
  • Sinkkusikiö
  • Suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniparinen
  • Ennenaikainen raskaus
  • Moniraskaus
  • Suunniteltu keisarileikkaus
  • Epiduraalikipu tai hoito antipsykoottinen lääkitys
  • Samanaikaiset sairaudet: äidin verenpainetaudit, diabetes mellitus, merkkejä kohdunsisäisestä kasvun hidastumisesta, epäilty makrosomia, ennenaikainen kalvon repeämä, äidin kuulovaikeudet, krooniset kipuongelmat, vaikea kuukautishäiriö, sikiön kuolema kohdussa, tunnettu sydän- ja verisuonihäiriö tai muu sikiön poikkeavuus
  • kyvyttömyys ymmärtää visuaalista analogista asteikkoa
  • Ei suostumusta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi synnytyskipuihin
Synnytyskipujen hoidon standardi
Kokeellinen: Musiikkiterapiainterventio + synnytyskipujen hoitostandardi
Musiikkiterapiainterventio + synnytyskipujen hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero keskimääräisessä kivun visuaalisessa kipupisteessä standardin hoitoryhmän välillä synnytyksen piilevän vaiheen aikana ja musiikkiterapian interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: Kesto tunteina sisäänpääsystä synnytyksen piilevän vaiheen loppuun
Kipu arvioidaan jokaisen 30 minuutin välein peräkkäisten tuntikohtaisten havaintojen jälkeen käyttämällä itseraportoitua visuaalista analogista asteikkoa, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 ilmaisee maksimikipua synnytyksen piilevän vaiheen aikana (kohdunkaulan laajeneminen 2). -4 cm). Keskimääräiset kipupisteet vaiheen aikana lasketaan kullekin ryhmälle (musiikkiterapiaryhmä hoidon standardiryhmällä ja hoitotasoryhmä) ja niiden keskimääräistä eroa verrataan.
Kesto tunteina sisäänpääsystä synnytyksen piilevän vaiheen loppuun
ero keskimääräisessä kivun visuaalisessa kipupisteessä normaalin hoitoryhmän välillä aktiivisen synnytyksen aikana ja musiikkiterapian interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: Kesto tunteina aktiivisen vaiheen alusta 3 tuntiin asti.
Kipu arvioidaan jokaisen 30 minuutin välein peräkkäisten kolmen tunnin tuntitarkkailujen jälkeen käyttämällä itseraportoitua visuaalista analogista asteikkoa, jonka pisteet vaihtelevat 0–10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 ilmaisee maksimikipua synnytyksen piilevän vaiheen aikana ( kohdunkaulan laajeneminen >=5 cm). Keskimääräiset kipupisteet aktiivisen vaiheen aikana lasketaan kullekin ryhmälle (musiikkiterapiaryhmä hoidon standardiryhmällä ja hoitotasoryhmä ) ja niiden keskimääräistä eroa verrataan.
Kesto tunteina aktiivisen vaiheen alusta 3 tuntiin asti.
ero kivun visuaalisen kivun pisteydessä standardin hoitoryhmän 2 tuntia synnytyksen jälkeen ja musiikkiterapian interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: 2 tuntia toimituksen jälkeen
Kipu arvioidaan 2 tuntia synnytyksen jälkeen käyttämällä itseraportoitua visuaalista analogista asteikkoa, jonka pisteet vaihtelevat 0–10 ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 ilmaisee maksimikipua. Kipupisteet 2 tuntia synnytyksen jälkeen arvioidaan kullekin ryhmälle (musiikkiterapiaryhmä, jossa on standardihoito ja hoitotasoryhmä) ja niiden keskimääräistä eroa verrataan.
2 tuntia toimituksen jälkeen
synnytyksen keston ero normaalin hoitoryhmän välillä synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana ja musiikkiterapian interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: Kesto tunteina sisäänpääsystä toimitukseen
Synnytyksen piilevän ja aktiivisen vaiheen kesto mitataan minuutteina jokaiselle osallistujalle kussakin ryhmässä (musiikkiterapiaryhmä hoidon standardiryhmällä ja hoitotasoryhmä ) ja niiden keskiarvo lasketaan. Verrataan keskimääräisen synnytyksen keston eroa ryhmittäin.
Kesto tunteina sisäänpääsystä toimitukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisessä APGAR-pisteessä 5 minuuttia synnytyksen jälkeen normaalihoitoryhmään ja musiikkiterapiaryhmään kuuluvien äitien lasten välillä.
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimituksen jälkeen
APGAR-pisteet 5 minuutin kohdalla jokaiselle lapselle, joka on syntynyt äideille, jotka on määrätty (musiikkiterapiaryhmä, jossa on hoitostandardi ja hoitotasoryhmä), arvioidaan ja ryhmän keskiarvot lasketaan. Keskimääräisten APGAR-pisteiden eroa ryhmittäin verrataan.
5 minuuttia toimituksen jälkeen
Ero keskimääräisissä kumulatiivisissa kivunlievitysmäärissä, joita käytetään synnytyksen ja synnytyksen aikana normaalihoitoryhmään ja musiikkiterapiaryhmään kuuluville äideille.
Aikaikkuna: Kesto tunteina sisäänpääsystä toimitukseen
Jokaisen naisen synnytyksen ja synnytyksen aikana käytetyt kipulääkemäärät kirjataan. Käytetyt analgesian määrät muunnetaan kipulääkeannoksiksi. Keskimääräisten kumulatiivisten kipulääkemäärien eroa ryhmittäin verrataan.
Kesto tunteina sisäänpääsystä toimitukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carole Rattray, University Hospital of the West Indies Mona Jamaica- Maternity Delivery Unit
  • Päätutkija: M Campbell-Mitchell, University Hospital of the West Indies Mona Jamaica- Maternity Delivery Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CREC MN178 20/21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

3
Tilaa