心力衰竭的淋巴引流
2024年2月22日 更新者：Duke University
充血性心力衰竭患者经导管插管和胸导管引流的可行性
本研究旨在测试淋巴液引流对心力衰竭患者心脏充血和呼吸急促症状的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marat Fudim
- 电话号码：919-684-1284
- 邮箱：marat.fudim@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710-0001
- Marat Fudim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 受试者知情同意参加
- NYHA III-IV 患者
- 心力衰竭容量超负荷患者
- 计划进行选择性右心导管插入术
排除标准：
- 活动性冠状动脉综合征（I 型心肌梗死）
- 局部感染或持续的全身感染
- 血栓性凝血障碍
- 关于不能停药或停药的连续性血液稀释剂
- 对使用碘基造影剂过敏或禁忌
- 研究调查者认为进行心导管插入术的风险高的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TD排水
短期TD引流
|
图像引导的 TD 经皮插管和血管内导管（微导管）引流
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
访问的技术成功
大体时间：办理手续时
|
在荧光镜或超声引导下使用血管内导管成功进入 TD 的患者人数
|
办理手续时
|
|
安全性定义为没有严重不良事件
大体时间：手术后最多 24 小时
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以严重不良事件的数量衡量的安全性
|
手术后最多 24 小时
|
|
排水技术成功
大体时间：办理手续时
|
使用血管内导管从 TD 成功引流任何数量淋巴的患者人数
|
办理手续时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过液体收集测量的总液体输出（以 mL 为单位）
大体时间：手术后最多 24 小时
|
通过液体收集测量的总液体输出（以 mL 为单位）
|
手术后最多 24 小时
|
|
体重变化
大体时间：手术前、手术后（最多 4 小时）
|
体重变化
|
手术前、手术后（最多 4 小时）
|
|
通过实验室测试测量的血液 N 末端 Pro-BNP 的变化
大体时间：基线、引流开始后 12 小时、24 小时
|
通过实验室测试测量的血液 N 末端 Pro-BNP 的变化
|
基线、引流开始后 12 小时、24 小时
|
|
通过医疗记录审查衡量的 HF 相关住院人数
大体时间：出院后 30 天
|
通过医疗记录审查衡量的 HF 相关住院人数
|
出院后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marat Fudim, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月24日
初级完成 (实际的)
2023年5月5日
研究完成 (实际的)
2023年7月7日
研究注册日期
首次提交
2022年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月4日
首次发布 (实际的)
2022年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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