MLC1501 研究评估中风后运动障碍受试者的疗效 (MAESTOSO)

纳入标准：

• 男女不限。
• ≥18 岁或国家规定的法定年龄
• 在入选前 2 天至 10 天（含）之间被诊断患有急性缺血性中风，并具有兼容的脑成像结果。
• 纳入时 NIHSS 总分为 8 至 18（含），NIHSS 运动项目 5A 或 5B 和/或 6A 或 6B 的综合得分至少为 3。
• 治疗医师认为积极康复的候选人。
• 能够遵守方案的要求，并在执行任何研究特定程序之前提供患者或法定代表的书面知情同意书。

排除标准：

• 卒中前改良 Rankin 评分 > 1。
• 任何研究程序的禁忌症。
• 静脉内或血管内溶栓或血栓切除术后 24 小时内身体状况不稳定的患者。
• 在过去 30 天内服用过任何草药或传统药物。
• 在过去 30 天内参加过另一项研究性药物或器械试验。
• 过去一周服用华法林或预期在研究期间服用华法林。
• 怀孕或希望在研究期间继续母乳喂养的女性。 如果有生育能力的妇女同意严格禁欲或使用有效的避孕措施，除了全身作用的激素避孕药外，她们可能会被包括在内。 在研究期间，也不允许对绝经期/绝经后或手术绝育的妇女进行激素替代疗法。
• 任何已知的对黄芪、川芎、远志、当归或豆科/豆科植物（例如豆科植物、豌豆、蚕豆）、远志科植物（例如乳草、蛇根草）、伞形科植物/伞形科植物的食物过敏或超敏反应家族（例如茴香、香菜、胡萝卜、芹菜、莳萝、欧芹、防风草）或皂树皮（皂树皮）。
• 其他可能影响长期功能或残疾的重大非缺血性脑损伤的证据。
• 会影响研究评估和随访的晚期医疗状况的证据，例如癌症、肾功能衰竭、肝硬化、严重痴呆或精神病。
• 研究调查者认为可能危及患者参与本研究的任何其他医学或精神或认知状况，可能会妨碍他/她完成研究所需程序的能力，影响研究评估和随访, 或影响研究结果的有效性。