0.35mg 炔诺酮与 5mg 醋酸炔诺酮的代谢

仅含黄体酮的药丸被用作产后立即避孕药。 虽然它被证明作为避孕药是安全的，但众所周知它不如其他形式的纯孕激素避孕药有效，例如 DMPA 注射、依托孕烯植入物植入或含孕激素的宫内节育器。 这在很大程度上是次要的，因为它的半衰期短。 已知醋酸炔诺酮的半衰期比炔诺酮更长。 虽然它被广泛用于各种妇科环境，但从未作为避孕选择进行过研究。 炔诺酮的代谢活性成分是炔诺酮本身。 本研究旨在确认服用 5 毫克醋酸炔诺酮的参与者与服用 0.35 毫克炔诺酮的参与者相比，炔诺酮的量相当或更高，从而证明开出 5 毫克醋酸炔诺酮作为一种安全有效的避孕方式的能力。

这是一项试验性交叉研究，将研究炔诺酮与醋酸炔诺酮的药代动力学。 6 名受试者将成为本研究的一部分。 三名将分配给 0.35mg 炔诺酮作为初始药物，三名将分配给 5mg 醋酸炔诺酮作为初始药物。 从月经周期的第 1-3 天开始，参与者将在第 1-7 天每天早上 7:30 开始服用药物 1。 第 1-7 天上午 8 点，参加者将前往 Milton S. Hershey 医学中心的临床研究实验室进行上午 8 点抽血，以检查血清炔诺酮水平。 在第 8 天，参与者将停止服药。 在第 8 天，受试者将出现在临床研究实验室并进行静脉注射。 参与者将接受妊娠试验以排除妊娠，然后从上午 8 点到下午 4 点每小时抽血一次，以检查血清炔诺酮水平。 参与者还将填写症状日记，详细说明副作用和对药物的总体满意度。

此外，在第 1 天和第 21 天，将抽取参与者的血清水平来评估黄体生成素、促卵泡激素、雌二醇和黄体酮的水平。

参与者将经历一个月的洗脱期。 对于第 2 周期，替代药物将在上述过程中进行管理和监测。

血清样本将分批收集，离心并储存在-4度冰箱中。 将测量血清样品中炔诺酮的水平。