RC48-ADC联合S-1一线治疗HER2中度表达的晚期胃食管腺癌

纳入标准：

• 同时，患者自愿参加研究并签署知情同意书；
• 男女不限，年满18周岁；
• 经病理或细胞学诊断为胃癌（GC）、胃食管交界部癌（GEJ）或食管腺癌的患者，有局部晚期病变或转移不能手术切除的证据，多为组织学检查证实的腺癌；
• 既往无全身治疗；或接受过新辅助/辅助化疗但治疗结束后6个月出现疾病进展或复发；
• HER2 IHC 2+ 和 FISH-；
• ECOG得分0-1；
• 预计生存期≥3个月；
• 育龄妇女必须在入组后 7 天内接受妊娠试验（血清或尿液）呈阴性，并自愿在观察期间和最后一次研究药物给药后的 12 周内使用适当的避孕方法。 对于男性，手术绝育或同意在观察期间和最后一次服用研究药物后的 12 周内使用适当的避孕方法；
• 预计依从的患者能够按照方案的要求跟踪治疗结果和不良反应。

排除标准：

• 首次使用研究药物前5年已被诊断为其他恶性肿瘤、基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌有效治疗和/或宫颈癌原位有效切除和/或乳腺癌除外；
• 已知对 RC48-ADC 过敏；
• HBV DNA>500 IU/mL（或2000 copies /ml），HCV RNA>103 copies /ml，HBsAg+和抗HCV抗体阳性；
• HIV感染史；
• 试验治疗前 4 周内接受过任何抗癌药物/生物治疗的病史；
• 经研究者评估不能或不愿遵守方案的要求。