RC48-ADC는 HER2의 중등도 발현이 있는 진행성 위식도 선암종의 1차 치료를 위해 S-1과 병용

포함 기준:

• 동시에 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 18세 이상의 남성 또는 여성;
• 위암(GC), 위식도 접합부 암종(GEJ) 또는 식도 선암종의 병리학적 또는 세포학적 진단으로 진단된 환자는 외과적으로 절제할 수 없는 국소 진행성 병변 또는 전이의 증거가 있었고 대부분 조직학적 검사로 확인된 선암종이었습니다.
• 이전의 전신 요법 없음; 또는 신보강/보조 화학요법을 받았지만 치료 종료 후 6개월 후에 질병 진행 또는 재발을 경험했습니다.
• HER2 IHC 2+ 및 FISH-;
• ECOG 점수 ​​0-1;
• 예상 생존 기간 ≥3개월;
• 가임 여성은 등록 후 7일 이내에 음성인 임신 테스트(혈청 또는 소변)를 받아야 했으며 관찰 기간 동안과 마지막 연구 약물을 투여한 후 12주 동안 적절한 피임법을 사용하도록 자원했습니다. 남성의 경우, 관찰 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 12주 동안 적절한 피임 방법을 사용하기 위한 외과적 불임 또는 동의;
• 규정을 준수하는 환자는 요법에서 요구하는 치료 결과 및 부작용에 대해 후속 조치를 취할 수 있을 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

• 연구 약물의 최초 사용이 다른 악성 종양, 피부의 기저 세포 암종, 편평 세포 암종의 효과적인 치료 및/또는 자궁경부암의 제자리 및/또는 유방암 이외의 효과적인 제거로 진단되기 5년 전;
• RC48-ADC에 대해 알려진 과민성;
• HBV DNA>500 IU/mL(또는 2000 copies/ml), HCV RNA>103 copies/ml, HBsAg+ 및 항-HCV 항체 양성;
• HIV 감염 이력;
• 시험 치료 전 4주 이내에 항암제/생물학적 치료를 받은 이력;
• 조사자가 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없다고 평가합니다.