RC48-ADC combiné avec S-1 pour le traitement de première intention de l'adénocarcinome gastro-œsophagien avancé avec expression modérée de HER2

Critère d'intégration:

• Dans le même temps, les patients ont volontairement participé à l'étude et signé un consentement éclairé ;
• Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus ;
• Les patients diagnostiqués par un diagnostic pathologique ou cytologique de cancer gastrique (GC), de carcinome de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) ou d'adénocarcinome de l'œsophage présentaient des signes de lésions ou de métastases locales avancées qui ne pouvaient pas être réséquées chirurgicalement, et étaient pour la plupart des adénocarcinomes confirmés par examen histologique ;
• Aucun traitement systémique antérieur ; Ou avait reçu une chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante mais a présenté une progression ou une récidive de la maladie 6 mois après la fin du traitement ;
• HER2 IHC 2+ et FISH- ;
• ECOG marque 0-1 ;
• Survie estimée ≥ 3 mois ;
• Les femmes en âge de procréer devaient subir un test de grossesse (sérum ou urine) qui était négatif dans les 7 jours suivant l'inscription, et se porter volontaires pour utiliser une méthode de contraception appropriée pendant la période d'observation et pendant 12 semaines après l'administration du dernier médicament à l'étude. Pour les hommes, stérilisation chirurgicale ou consentement à utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant la période d'observation et pendant 12 semaines après la dernière administration du médicament à l'étude ;
• On s'attend à ce que les patients qui s'y conforment soient en mesure de suivre les résultats thérapeutiques et les effets indésirables, comme l'exige le régime.

Critère d'exclusion:

• Cinq ans avant que la première utilisation du médicament à l'étude n'ait été diagnostiquée comme une autre tumeur maligne, le traitement efficace du carcinome basocellulaire, du carcinome épidermoïde de la peau et/ou l'élimination efficace du cancer du col de l'utérus in situ et/ou à l'exception du cancer du sein ;
• Hypersensibilité connue au RC48-ADC ;
• ADN VHB > 500 UI/mL (ou 2000 copies/ml), ARN VHC > 103 copies/ml, HBsAg+ et anticorps anti-VHC positifs ;
• Antécédents d'infection par le VIH ;
• Antécédents de réception de tout médicament anticancéreux/traitement biologique dans les 4 semaines précédant le traitement d'essai ;
• Évalué par l'investigateur comme incapable ou refusant de se conformer aux exigences du protocole.