沙库巴曲/缬沙坦用于系统性乳腺癌治疗心脏毒性的初级预防（主流）

乳腺癌是全球女性中最常见的癌症。 根据国际世界癌症研究基金会的数据，2020 年女性乳腺癌新发病例超过 225 万例。 尽管基于复杂护理（包括针对特定癌症分子的手术、放射疗法、激素疗法和靶向化学疗法）的现代治疗策略已大大降低了因乳腺癌而死亡的风险，但它们的广泛采用导致更广泛的患病率心脏毒性，定义为有症状的心力衰竭或无症状的收缩功能障碍。 抗癌治疗引起的心脏毒性的发生率估计为 5-15%，其发展是治疗终止的主要原因，这显着降低了治疗疗效的可能性。 已经进行了几次尝试以确定有效的预防策略，这可以降低癌症治疗引起的心脏毒性的风险。 先前研究的结果表明，引入干扰肾素-血管紧张素-醛固酮 (RAA) 轴的药物会降低肌钙蛋白升高或左心室收缩功能障碍的风险，RAA 轴是心力衰竭的主要治疗方式，可降低射血分数 (HFrEF)。 新型治疗药物沙库巴曲缬沙坦已被证明可显着改善 HFrEF 患者的预后。 先前的小型单中心回顾性研究表明，沙库巴曲/缬沙坦治疗可降低癌症治疗引起的心脏毒性或逆转抗癌治疗引起的收缩功能障碍的风险。 然而，没有大型随机数据证实这些发现。 因此，Sacubitril/Valsartan 在系统性乳腺癌治疗的心脏毒性的初级预防中的应用）研究旨在验证，在接受辅助化疗的 HFrEF 患者中预防性使用 sacubitril/valsartan 是否能预防 HFrEF 患者的推荐剂量与蒽环类药物或蒽环类药物和 HER-2 单克隆抗体一起使用，将降低心脏毒性的发生率，心脏毒性定义为心脏磁共振成像 (MRI) 上左心室收缩功能受损。 在该试验中，共有 480 名经组织学证实的乳腺癌患者符合接受蒽环类药物或蒽环类药物和 HER-2 单克隆抗体化疗的条件，将按照 1:1 的比例随机分配接受沙库巴曲/缬沙坦预防性治疗或安慰剂。 患者将被随访 24 个月，并将进行重复的疗效和安全性检查，包括超声心动图、MRI、心电图（包括 24 小时动态心电图监测）、血液检查、功能能力测试和生活质量评估。