监测益生菌膳食补充剂 SmartProbio C 在严重 COVID-19 感染患者中的疗效

纳入标准：

• 受试者愿意并能够在任何研究程序之前提供知情同意。
• 筛查时的年龄介于 18 岁和 85 岁之间。
• 冠状病毒 (SARS-CoV-2) 感染通过聚合酶链反应 (PCR) 或 SARS CoV-2 特异性抗原的免疫层析检测在随机化前不超过三天确认。
• 持续少于或等于 7 天的 COVID-19 症状，包括。
• 由于 COVID-19 疾病，受试者目前正在住院并需要医疗护理，并且最多在随机分组前两天入院。
• 在纳入试验时外周血氧饱和度 <94%（通过脉搏血氧仪或动脉血采样测量）。

排除标准：

• 参与 COVID-19 疾病实验性治疗的任何其他临床试验。
• 在研究干预给药开始前不到 24 小时，同时使用其他非标准护理药物治疗 COVID-19（不包括瑞德西韦、皮质类固醇、卡西利维单抗、imdevimab 或 bamlanivimab）。
• 入院前三个月的免疫抑制剂治疗（不包括局部和吸入皮质类固醇或剂量相当于 <40 mg 泼尼松的全身性皮质类固醇）
• 有创肺通气的必要性。
• 患有已知原发性或继发性免疫缺陷的患者。
• 克罗恩病或溃疡性结肠炎病史。
• 异常筛查实验室结果——研究者认为实验室异常会干扰完成临床试验或干扰试验结果。
• 参与药物或医疗器械的另一项临床试验，或自完成参与另一项试验或使用研究药物或器械后不到 30 天。
• 其他益生菌补充剂。
• 对临床试验期间使用的产品的任何成分过敏。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 患有晚期和晚期器官衰竭的患者（COPD GOLD 3 级和 4 级、CKD G4 级和 G5 级、NYHA 3 级和 4 级）。
• 研究者认为可能损害患者提供知情同意和/或遵守所有必需研究程序的能力的任何情况。