抑制每个可安全治疗的转移的消融放疗 (ARREST-2)：一项随机 II/III 期试验

纳入标准：

• 年满 18 岁
• 愿意并能够提供知情同意
• ECOG 体能状态 0-2
• 预期寿命 > 或等于 6 个月
• 组织学证实的恶性肿瘤，影像学有转移性疾病证据
• 可以根据初步放射计划安全地治疗所有疾病部位
• > 或等于 11 个转移灶（原发肿瘤不必控制，如果可以安全可行地用 SABR 治疗，则可以将其作为目标。 如果原发肿瘤得到治疗，则至少需要 12 个靶点 0 除了原发肿瘤外，至少还需要 11 个转移灶。）
• 注册后 12 周内需要进行的调查：
• 大脑：所有已知未经治疗或先前治疗过的脑转移患者都需要进行 MRI 检查。 强烈建议对所有有发生布赖恩转移倾向的肿瘤部位进行 MRI 检查。
• 身体：建议进行 18-FDG PET/CT 成像，但预计不会摄取 FDG 的肿瘤除外（例如 前列腺癌、肾细胞癌）。 PSMA-PET 或胆碱-PET 推荐用于前列腺癌。 在无法进行 PET 扫描的情况下，或者对于不吸收放射性示踪剂的肿瘤，需要进行 CT 颈部/胸部/腹部/骨盆和骨骼扫描。
• 肝脏：对于有肝转移的患者，需要进行诊断或模拟 MRI 来确认转移的总数。
• 没有全身治疗计划（即 化疗、靶向药物、免疫疗法）自入组之日起为期 3 个月。 原因可能包括：患者和肿瘤内科医生希望停止全身治疗，患者拒绝接受下一轮全身治疗，或者没有进一步的全身治疗选择。 例外情况包括可以继续治疗乳腺癌或前列腺癌的激素疗法。
• SABR 或姑息性放疗应在随机化后 2 周内开始。
• 对于无论研究组如何都将接受治疗的脑转移患者，必须存在额外的颅外疾病，这些疾病将在第 2 组接受 SABR 治疗，而第 1 组不接受 SABR 治疗。

排除标准：

• 排除放疗的严重内科合并症。 这些包括需要胸部放疗的患者的间质性肺病、胃肠道将接受放疗的克罗恩氏病、肠道将接受放疗的溃疡性结肠炎以及狼疮或硬皮病等结缔组织疾病。
• 对于肝转移患者，中度/重度肝功能障碍（Child-Pugh B 或 C）
• 与先前治疗过的辐射体积有很大重叠。 只要复合计划满足此处的剂量限制，就允许事先放疗。 对于以前接受过放射治疗的患者，应使用生物学有效剂量计算，使以前的剂量等于附录 1 中列出的耐受剂量。 所有此类情况都必须与研究 PI 讨论。
• 无法治疗所有疾病部位。 任何大于 3 cm 的脑转移瘤或总体积大于 30 cc 的脑转移瘤。
• 需要手术减压的孤立或显性布赖恩转移。
• 脊髓受压的放射学证据。
• 播散性疾病，包括软脑膜转移瘤、腹膜转移瘤/癌瘤病、恶性胸腔积液和癌性淋巴管炎。
• 孕妇或哺乳期妇女。