AbioSCOPE 装置与体外装置 (IVD) CAPSULE PSP 测试的分析验证：比较静脉全血和动脉全血测量的 PSP 值 (AB-PSP-006)

Abionic society 开发了一种新型的即时护理 (POC) 平台 abioSCOPE，以及一种体外诊断试剂盒，用于定量胰腺结石蛋白 (PSP)，以便使用 abioSCOPE® 设备进行专门分析。 PSP 是胰腺响应脓毒症相关器官功能障碍而产生的宿主蛋白生物标志物，在脓毒症患者的早期识别中显示出巨大潜力。该测试旨在用于帮助早期识别脓毒症。 该测试非常易于使用，总周转时间约为 8 分钟。 该测试仅使用 50 微升 K2/K3-EDTA 静脉抗凝全血。 结果是定量的 (ng/ml)。 该产品仅在美国用于研究用途并带有 CE 标志。 它在选定的欧洲和非欧洲国家有售。 该测试还在一项多中心、前瞻性、观察性研究中得到了临床验证（AB-PSP-001，clinicaltrials.gov 标识符 NCT03474809）。

本研究的主要目标是评估该产品在护理点环境中的分析性能组件，特别是动脉和静脉全血之间的样本类型可比性。