一项针对晚期癌症患者的研究，以测试 BI 907828 在体内的处理方式

纳入标准：

• 在进入试验之前，根据国际协调良好临床实践会议 (ICH-GCP) 和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书。

• 签署知情同意书 (ICF) 时年龄≥ 18 岁且≤ 70 岁的无生育能力*的男性或女性。

  *非生育潜力被定义为永久不育或绝经后。 永久性绝育方法包括子宫切除术、双侧输卵管切除术和双侧卵巢切除术。 输卵管结扎不是永久绝育的方法。 绝经后定义为至少 1 年的自发性闭经（在有疑问的情况下，卵泡刺激素 (FSH) 水平高于 40 U/L 且雌二醇低于 30 ng/L 的血样可确诊）且无其他医学原因。

• 经组织学或细胞学证实的晚期、不可切除和/或转移性实体瘤的诊断。
• 患有可测量或不可测量疾病的患者。 允许不可评估的疾病。
• 常规治疗失败或拒绝接受常规治疗或没有有效疗法或不符合既定治疗方案的患者。 患者应该已经用尽已知可延长其疾病生存期的可用治疗方案。
• 筛选时 BMI 为 18.5 至 29.9 千克每平方米 (kg/m2)。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 为 0 或 1。
• 在进行试验治疗之前，与既往抗癌疗法相关的所有毒性均已解决 ≤ CTCAE 1 级（脱发和周围神经病变除外，它们必须 ≤ 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 2 级和）。 注意：患有慢性 2 级毒性且无症状或使用稳定药物进行充分控制的患者可能有资格获得申办方的批准。
• 进一步的纳入标准适用。

排除标准：

• 患有已知 TP53 突变肿瘤的患者（注意：测试不是强制性的）。
• 当前需要积极治疗的第二种恶性肿瘤（激素/抗激素治疗除外，例如前列腺癌或乳腺癌）。
• 在开始试验治疗或计划接受任何治疗之前的过去 30 天内或在 5 个半衰期内（就研究疗法而言）接受过化疗、免疫或分子靶向癌症治疗或研究药物这些疗法伴随着这个试验。 此限制不适用于类固醇、双膦酸盐和激素/抗激素治疗（例如前列腺癌或乳腺癌）。
• 在进入试验前 4 周内接受过放疗的患者。 注意：在进入试验前 4 周内接受非胃肠道区域有限姑息性放疗的患者在与主办方讨论并确认后仍可能符合资格。
• 在当前研究中给药前的最后 12 个月内，没有 ¹⁴C 相关研究药物含有超过 0.1 兆贝克 (MBq) 辐射。
• 筛选前过去 6 个月内有活动性脑转移或软脑膜疾病的临床证据。
• 排便不规律（每 2 天少于一次）或尿失禁（仅适用于队列 1 (ADME) 患者）。
• 患者不愿接受密集采血或静脉不适于采血或输液。
• 进一步的排除标准适用。