QL vs PENG 髋关节置换术后镇痛
2024年3月5日 更新者：Ellen Hay、Medical University of South Carolina
冲击或腰方体 (QL) 阻滞与囊周神经群 (PENG) 联合股外侧皮神经 (LFC) 神经阻滞用于髋关节置换术后镇痛：一项前瞻性随机临床试验
这项研究将包括 18 岁及以上的患者，这些患者正在接受择期髋关节置换术并计划在当天出院。
患者将在接受手术前随机接受 PENG+LFC 或 QL 阻滞，以帮助控制术后疼痛。
主要目标是评估术后 72 小时内阿片类药物的术后使用情况。
次要结果将包括 0-72 小时的术后疼痛评分。
其他结果包括首次下床活动的时间、功能和移动性结果、PACU 持续时间、患者满意度和阿片类药物相关的副作用。
研究概览
详细说明
- 将收集患者的人口统计数据和健康信息，包括年龄、身高、体重以及与医疗记录中受伤相关的详细信息。 还将要求患者完成一组问卷，详细说明他们在手术前的感受。
患者将被随机分配到两组中的一组。 A 组将获得 PENG + LFC 块。 B 组将收到 QL 块。 患者在接受任何一种阻滞时都会被镇静。
如果患者被分配到 QL 块，超声技术将用于识别腹部侧面的适当结构。 首先将利多卡因（麻木药）注射到皮肤中以获得舒适感。 第二根针将插入腹部的一侧，并注射一种叫做罗哌卡因的麻醉药物。\
如果患者随机接受 PENG + LFC，超声技术将用于识别臀部和腹股沟区域之间的适当结构。 首先将利多卡因（麻木药）注射到皮肤中以获得舒适感。 将一根针插入臀部和腹股沟之间的适当位置，并注射一种名为罗哌卡因的麻醉药物。 这可能需要在同一区域进行多次注射。
- 手术将在放置神经阻滞后不久开始。
- 在从手术中心出院之前，将询问患者当前的疼痛评分（0-100），研究团队将提供详细的信息表，其中包括研究随访期的说明。 术后头三天，患者将在上午 9:00 和下午 3:00 收到一条带有问卷链接的短信。 这份调查问卷将要求他们使用 0-100 的视觉等级来评估他们在特定时间段内休息和移动时的平均疼痛。 该研究还将询问有关同一时间段内服用止痛药的问题。 在第 7 天，参与者将通过短信收到一个调查链接，其中包含有关康复的其他问题。 如果他们不希望通过短信与他们联系，研究小组的人员将在 7 天结束时通过电话与他们联系，并要求他们重读所提供的纸质数据表上记录的信息。
- 在手术后大约 2-3 周，以及在手术后大约 6 周，研究小组成员将通过电话联系患者或在患者术后门诊就诊期间拜访患者，以完成一组与他们的康复相关的问卷调查。 还将要求患者在参与研究时报告任何副作用、紧急护理/急诊室就诊或任何新情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- MUSC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 接受择期髋关节置换术并计划当天出院
排除标准：
- 局麻药过敏
- 体重小于40公斤的受试者
- 不能或选择不给予知情同意的受试者
- 已知的术前药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PENG + LFC 块
囊周神经群 (PENG) 阻滞是一种超声引导方法，首先由 Giron-Arango 等人描述。用于阻断股骨神经、闭孔神经和闭孔副神经的关节分支，这些关节分支为前髋关节囊提供感觉神经支配 [5,6]。
在 PENG 阻滞中，使用低频曲线探头显示髂前下棘、髂腰肌腱和髂耻隆起。
在放置带有利多卡因的皮下皮肤轮后，使用平面内超声引导插入钝性区域麻醉针。
进针直到尖端位于髂前下棘（外侧）和髂耻隆起（深）之间的髂腰肌腱的外侧和下缘。
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分配到该组的受试者将收到 PENG + LFC Block
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有源比较器：QL块
横向 QL 阻滞是通过在直接超声引导下将局部麻醉剂注射到腹横肌腱膜深处和横筋膜浅层来进行的。
在完成同意、放置监视器并提供轻度镇静后，患者侧卧并识别肌肉解剖结构（腹外斜肌、内斜肌、腹横肌、腰方肌和背阔肌）。
在放置带有利多卡因的皮下皮肤轮后，使用平面内超声引导插入钝性区域麻醉针。
局麻药在腰方肌前外侧缘腹横筋膜交界处、胸腰筋膜前层外侧和腹横筋膜浅层的频繁抽吸下逐渐沉积。
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随机分配到该组的受试者将收到 QL 块
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后累积阿片类药物消耗
大体时间：术后0-72小时
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主要结果将是术后 72 小时内随时间累积的阿片类药物消耗量（IV 吗啡毫克当量：IV MME）。
将在 PACU 和术后 72 小时内评估累积的阿片类药物消耗量。
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术后0-72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分测量
大体时间：术后0-72小时
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术后疼痛评分采用视觉模拟量表 (VAS) 从术前区域、PACU 和术后 72 小时捕获的 0-100 进行测量。
报告的疼痛评分越低，结果越好。
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术后0-72小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次下床时间
大体时间：从麻醉停止时间到几分钟内的第一次下床活动，在术后 7 天内进行评估。
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麻醉停止时间后多少分钟患者第一次走动
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从麻醉停止时间到几分钟内的第一次下床活动，在术后 7 天内进行评估。
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身体、心理和社会方面的健康
大体时间：术后最多 6 周
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PROMIS 全球健康问卷将通过评估患者身体、心理和社会方面的健康状况来评估功能结果。
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术后最多 6 周
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整体髋关节健康
大体时间：术后最多 6 周
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HOOS Jr 将评估参与者的整体髋关节健康状况。
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术后最多 6 周
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患者满意度
大体时间：术后0-72小时
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我们将通过进行满意度评估来评估患者对其术后恢复的满意度。
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术后0-72小时
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PACU 持续时间
大体时间：手术结束时间从 PACU 出院，术后 6 周进行评估
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患者在 PACU 中度过的时间
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手术结束时间从 PACU 出院，术后 6 周进行评估
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阿片类药物相关副作用的数量
大体时间：术后0-72小时
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阿片类药物的副作用
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术后0-72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen Hay, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月7日
初级完成 (实际的)
2023年11月12日
研究完成 (实际的)
2023年11月12日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月24日
首次发布 (实际的)
2023年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PENG + LFC 块的临床试验
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Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of Alexion完全的
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知