Envista 一体式丙烯酸复曲面 IOL MX60ET 的视力评估

纳入标准：

• 受试者必须能够阅读、理解机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书 (ICF) 并提供书面知情同意书，并根据当地隐私法规提供适当的授权。
• 受试者必须能够并愿意遵守所有治疗和随访/研究程序。
• 在签署 ICF 之日，受试者必须年满 18 岁。
• 由于临床上显着的白内障（皮质、核、囊下或组合），受试者的最佳矫正距离视力（BCDVA）必须等于或低于 20/40，有或没有眩光源被认为适合标准超声乳化白内障摘除术治疗。
• 受试者的研究眼必须具有 17.0 D 至 24.0 D 的球面等效晶状体度数。
• 在研究眼中植入复曲面 IOL 后，受试者的 BCDVA 必须优于 20/30（由研究者的医学判断确定，或在必要时通过潜在的 VA 测试测量）。
• 受试者在研究眼中的术前角膜散光必须在 0.77 D 和 4.53 D 之间。
• 受试者在研究眼中的术前瞳孔大小必须大于或等于 5.0 毫米。

• 隐形眼镜佩戴者需要表现出稳定的屈光度（在

  研究眼中的 ±0.50 D)，由两个连续检查日期的明显折射等效球镜 (MRSE) 确定。 折射的稳定性在以下条件下确定：

  - 在用于建立稳定性的第一次折射之前和整个手术当天，至少 2 周（硬性或复曲面隐形眼镜）或 3 天（软性隐形眼镜）未佩戴镜片。

• 两次验光至少间隔 7 天。

排除标准：

本研究将排除不符合以下排除标准的受试者：

• 在研究眼中有任何眼前节病变的受试者可能会增加超声乳化白内障手术并发症的风险（例如，慢性葡萄膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、虹膜红肿、临床显着的角膜营养不良、临床显着的 Fuchs 营养不良、临床显着的前膜营养不良， ETC）。
• 受试者患有可能影响研究眼中 IOL 稳定性的相关眼部疾病（例如，创伤性悬韧带松解、悬韧带透析、明显的悬韧带无力或裂开等）。
• 根据研究者的医学判断确定，研究眼中具有临床显着不规则角膜散光的受试者。
• 具有临床意义的角膜病变的受试者可能会影响任何一只眼睛的地形图。
• 患有任何眼部疾病（例如，弱视）的受试者可以防止研究眼中视力结果优于 20/30 的可能性。
• 研究眼中 IOL master/LENSTAR 测量的前房深度 < 2.0 mm 的受试者。