用于膝骨关节炎的 ACP Max™ PRP 系统：可行性试验

纳入标准：

1. 受试者自愿决定参加并签署同意书。
2. 受试者年龄≥ 18 至 75 岁。
3. 尽管接受了至少 6 个月的以下保守治疗之一，受试者仍出现有症状的膝骨关节炎；口服药物、镇痛药和/或消炎药。
4. 受试者已使用筛选后 12 周内进行的 X 光片记录了目标膝关节胫股骨或髌股骨间室 OA 的 X 光片证据（Kellgren-Lawrence II-III 级）。
5. 受试者的 WOMAC 疼痛评分 (WOMAC A) 在 20 分中至少为 8 分，并且至少有 2 个关于活动的问题中度疼痛（分数为 2）。
6. 受试者同意在每次研究访问前 7 天接受非甾体抗炎药和镇痛药的清除期（用于预防心血管疾病的低剂量阿司匹林除外）。
7. 受试者的体重指数≤ 35 kg/m2

排除标准：

1. 根据 Kellgren-Lawrence 分级量表，受试者的目标膝关节具有 I 级或 IV 级。
2. 受试者的目标膝关节有临床 3+ 积液（中风测试分级系统）。
3. 受试者有明显的 (> 10°) 外翻或内翻畸形，如标准护理 X 射线所证明的那样。
4. 受试者在筛选前 4 个月内在目标膝关节接受了皮质类固醇的 IA 注射。
5. 受试者没有通过先前的皮质类固醇注射达到最初的疼痛缓解。
6. 受试者在筛选前 6 个月内在目标膝关节接受了 HA 注射。
7. 受试者在筛选前的任何时间在目标膝关节接受了 PRP 的 IA 注射。
8. 受试者有凝血病史。
9. 双侧膝关节病变只能以单膝关节治疗为研究对象。 筛选时，受试者有关节痛，表现为对侧膝关节的 VAS 评分在 100 毫米范围内 > 35 毫米。
10. 受试者在 12 个月内对目标膝关节进行过开放手术或在 6 个月内进行过膝关节镜检查。
11. 受试者患有除 OA 以外的任一膝盖的炎症性疾病。
12. 研究者认为具有可能干扰结果评估的潜在健康状况的受试者。
13. 怀孕测试呈阳性或正在母乳喂养的受试者。
14. 受试者计划在未来 12 个月内参加其他涉及医疗或手术干预的临床试验。
15. 受试者有任何条件（包括认知障碍），在研究者看来，可能会干扰研究目标的评估。
16. 受试者患有类风湿性关节炎或痛风。
17. 受试者受影响的关节受到感染。
18. 受试者有目标膝关节外伤史。
19. 计划在未来 12 个月内接受任何择期骨科手术的受试者。
20. 受试者需要与目标膝盖无关的疼痛管理疗法（对乙酰氨基酚除外）。
21. 对象已知对 Depo-Medrol 及其成分过敏。