RhPDGF 作为骨内缺损非手术牙周治疗辅助手段的疗效

本研究的目的是通过临床和影像学评估重组人血小板衍生生长因子 (rhPDGF) 在刮治和根面平整 (SRP) 后骨内缺损中的疗效。

本研究将设计为为期 12 个月的随机临床试验。 将招募总共 51 名患者（每名患者有一个骨下缺损）并随机平均分配到 3 组：用 SRP 和 rhPDGF 治疗的实验组，用 SRP 和胶原海绵治疗的第一对照组和用单独建议零售价。

每个缺损都将使用带有专用细尖的超声波洁牙机进行治疗，用于在局部麻醉下与手动器械相关的龈上和龈下清创术。 将注意保持软组织的稳定性。 按照 SRP，将随机选择实验和控制站点。 通过插入在含有 hPDGF-BB 的 1.5cc 溶液中浸泡至少 15 分钟的胶原蛋白塞来处理测试部位。 在第一个对照组中，将用 SRP 和浸泡在盐水溶液中的胶原海绵治疗骨下缺损。 在第二个对照点将不进行进一步处理。

治疗前和治疗后的临床测量由对治疗方式不知情的检查者使用分级牙周探针 (HuFriedy UNC 15) 进行。 在治疗前和治疗后 6 个月和 12 个月时，通过测量临床附着水平、探诊深度、牙龈退缩、全口菌斑评分和探诊出血对所有患者进行检查。

将在基线和 6 个月和 12 个月的随访时拍摄选定研究地点的标准化射线照片，使用长锥技术和定制支架和热塑性咬合参考，以实现可重复定位。 所有射线照片都将由专用牙科软件（Carestream Dental LLC Atlanta, GA, USA）进行分析，以进行线性测量。 将评估缺损骨水平 (DBL)、缺损角度 (DA) 和射线照相缺损面积 (RDA)。