Wirksamkeit von rhPDGF als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie intraossärer Defekte

Ziel der vorliegenden Studie ist die klinische und radiologische Bewertung der Wirksamkeit des rekombinanten humanen Thrombozytenwachstumsfaktors (rhPDGF) bei intraossären Defekten nach Scaling und Root Planing (SRP).

Diese Studie wird als randomisierte klinische Studie mit einer Dauer von 12 Monaten konzipiert. Insgesamt 51 Patienten (jeweils mit einem einzelnen Knochendefekt) werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip gleichmäßig auf drei Gruppen verteilt: eine Versuchsgruppe, die mit SRP und rhPDGF behandelt wird, eine erste Kontrollgruppe, die mit SRP und Kollagenschwamm behandelt wird, und eine zweite Kontrollgruppe, die mit behandelt wird SRP allein.

Jeder Defekt wird mit einem Ultraschall-Scaler mit speziellen dünnen Spitzen für das supra- und subgingivale Debridement behandelt, verbunden mit Handinstrumenten unter örtlicher Betäubung. Es wird darauf geachtet, die Stabilität des Weichgewebes zu erhalten. Nach der SRP werden Versuchs- und Kontrollstandorte nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Die Teststellen werden durch Einsetzen eines Kollagenpfropfens behandelt, der mindestens 15 Minuten lang in einer 1,5 ml-Lösung mit hPDGF-BB eingeweicht wurde. In der ersten Kontrollgruppe werden die Infraknochendefekte mit SRP und einem in Kochsalzlösung getränkten Kollagenschwamm behandelt. An den zweiten Kontrollstandorten wird keine weitere Behandlung durchgeführt.

Klinische Messungen vor und nach der Behandlung wurden von einem Prüfer durchgeführt, der keine Ahnung von den Behandlungsmodalitäten hatte, und zwar unter Verwendung einer abgestuften Parodontalsonde (HuFriedy UNC 15). Vor der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung wurden alle Patienten durch Messung des klinischen Bindungsgrads, der Sondierungstiefe, der Zahnfleischrezession, des Plaque-Scores im gesamten Mund und der Blutung bei der Sondierung untersucht.

Standardisierte Röntgenaufnahmen ausgewählter Studienorte werden zu Studienbeginn und bei den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten unter Verwendung der Long-Cone-Technik mit einem maßgeschneiderten Halter und einer thermoplastischen okklusalen Referenz angefertigt, um eine reproduzierbare Positionierung zu ermöglichen. Alle Röntgenbilder werden von einer speziellen Dentalsoftware (Carestream Dental LLC Atlanta, GA, USA) analysiert, um lineare Messungen durchzuführen. Das Defektknochenniveau (DBL), der Defektwinkel (DA) und der radiologische Defektbereich (RDA) werden ausgewertet.