[14C]LXI-15028 在人体中的质量平衡和生物转化研究

纳入标准：

• 中国健康男性受试者；
• 18至45岁（含）
• 体重指数（BMI）19-26公斤/平方米（含），体重不低于50公斤（含）
• 自愿签署 ICF
• 能够与研究者良好沟通并依从性按照方案完成试验。

排除标准：

• 体格检查、生命体征、常规实验室检查（血液学、血液化学、凝血、尿液分析、大便常规+潜血和甲状腺功能）、12 导联心电图、胸部 CT 和腹部超声（肝脏、胆囊、胰腺、脾脏和肾脏）等。
• 12 导联心电图 (ECG) 的静息 QT 间期 (QTcF) ≥ 450 毫秒
• 乙肝表面抗原或乙肝e抗原检测、丙肝病毒抗体IgG检测、人体免疫缺陷病毒抗原/抗体联合检测或梅毒螺旋体抗体检测阳性
• 新型冠状病毒感染筛查显示C反应蛋白有临床显着异常，或COVID-19核酸检测呈阳性
• 筛选前30天内使用过任何抑制或诱导肝药物代谢酶的药物；
• 筛查前14天内服用过任何处方药、非处方药、中草药或膳食补充剂，如维生素和钙补充剂；
• 任何临床危重病史或存在研究者认为可能影响试验结果的疾病或病症，包括但不限于心血管系统、循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫系统和精神系统，特别是代谢和营养疾病和胃肠道疾病；
• 筛选前6个月内进行过大手术或手术切口未完全愈合，大手术包括但不限于任何具有显着出血风险、全身麻醉时间长、开放活检或明显创伤性侵入性损伤的手术；
• 具有过敏体质的受试者（例如，支气管哮喘病史、对食物和花粉过敏、对两种或多种药物过敏或过敏史），包括之前对质子泵抑制剂或钾竞争性酸阻滞剂（例如，奥美拉唑，雷贝拉唑，兰索拉唑和伏诺拉赞），或已知对青霉素或头孢菌素类抗生素过敏；或经研究者判断可能对研究药物或其辅料过敏者；
• 痔疮或肛周疾病伴有规律/当前便血、肠易激综合征和炎症性肠病；
• 习惯性便秘或腹泻；
• 筛选前 6 个月内酗酒或频繁饮酒，即每周饮酒量 > 14 单位（1 单位 = 360 mL 啤酒或 45 mL ABV 40% 烈酒或 150 mL 葡萄酒）；或筛选时酒精呼气测试结果呈阳性；
• 筛选前3个月内每日吸烟超过5支（≥5支），或试用期间习惯使用含尼古丁产品且无法戒烟；
• 药物滥用，筛选前3个月内使用过软性药物（如大麻），或筛选前1年内使用过硬性药物（如可卡因、苯丙胺、苯环利定等）；或筛查时尿液药物检测呈阳性；
• 筛选前 3 个月内每天饮用过量的茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（超过 8 杯，1 杯 = 250 毫升）；
• 从给药前7天至研究完成不能避免摄入葡萄柚、苦橙、杨桃、pithya、芒果和其他可能影响代谢的水果或果汁；
• 长期暴露于放射性条件下工作；或显着暴露于放射性（胸部/腹部CT≥2次，或其他种类X线检查≥3次）或试验前1年内参加过任何放射性标记试验；
• 有怕针怕血、采血困难或不能耐受静脉穿刺采血史；
• 筛选前3个月内参加过任何其他临床试验（包括药物和器械临床试验）；
• 筛选前1个月内接种疫苗或试验期间计划接种疫苗；
• 有为人父母或捐精计划的受试者自签署知情同意书至试验完成后1年，或不同意受试者及其伴侣自签署知情同意书至1年严格避孕审判结束后；
• 筛选前3个月内失血或献血达400mL（≥400mL），或筛选前1个月内输血；
• 经研究者评估，有任何不适合参加本试验的因素的受试者。