维奈托克治疗特发性肺纤维化的安全性和有效性

纳入标准：

1. 年龄在40-85岁之间，男女不限。
2. 符合当前 ATS/ERS 共识标准 (1) 的 IPF 诊断。
3. IPF持续时间<5年，基于明确诊断的日期。
4. 给予知情同意并遵守研究要求的能力和意愿。
5. 用力肺活量 (FVC) > 50% 预测值。

排除标准：

1. 预计会干扰研究参与的主要合并症的诊断。
2. 过去 5 年内有恶性肿瘤病史，不包括基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌。
3. 筛查前 2 周内发生任何需要全身抗生素治疗的急性感染（访视 1）。
4. 上个月内使用 >20 mg 治疗 >14 天。 鉴于机会性感染的风险增加，泼尼松（或等效物）或上个月使用细胞免疫抑制剂（例如环磷酰胺、甲氨蝶呤、钙调神经磷酸酶抑制剂、硫唑嘌呤等）进行的任何治疗。
5. 同时参与其他实验试验。
6. 随机分组前 4 周至最后一次服用研究药物（或安慰剂）后 90 天期间不同意禁欲或采取有效避孕方式（经研究者批准）或正在母乳喂养的生育妇女。
7. 未接受绝育手术且不同意在给予知情同意时至最后一次研究后 90 天期间保持禁欲异性性交或使用有效避孕措施（经研究者批准）且不捐献精子的男性药物（或安慰剂）。
8. 已知对胶囊“填充”剂过敏的受试者。
9. 有骨髓疾病史，包括再生障碍性贫血或定义为血红蛋白 < 10.0 g/dL（或 6.2 mmol/L）的明显贫血。
10. 严重心血管疾病，定义为过去 12 周内出现以下任何一种疾病：急性心肌梗死或不稳定型心绞痛、冠状动脉血运重建手术、充血性心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）或中风，包括短暂性脑缺血发作。
11. 心脏传导异常的证据，定义为未使用起搏器成功治疗的二度或三度房室传导阻滞，或长 QT 综合征的个人或家族史（男性 QTc 间期 >450 毫秒或女性 470 毫秒）。
12. 需要透析的终末期肾病。
13. 正在接受移植评估或在参加本试验时被联合国器官共享网络 (UNOS) 列为肺移植候选者。
14. 肝功能检查（转氨酶、碱性磷酸酶、直接胆红素和总胆红素）>2 倍正常值上限。
15. 24 周治疗期间禁止全身使用强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂。

抑制剂包括：吡非尼酮、波普瑞韦、考比司他、考尼伐坦、利托那韦、伊曲康唑、酮康唑、特拉匹韦、醋竹桃霉素、伏立康唑、克拉霉素、地尔硫卓、艾代拉西布、奈法唑酮、奈非那韦。

诱导剂包括：卡马西平、恩杂鲁胺、米托坦、苯妥英、利福平。