头针治疗 BPPV 耳道复位手术后的残留症状

研究目标：

1. 探索影响 BPPV 后残留效应的风险因素并制定预测评分表。
2. 确定 BPPV 成功重新定位后有残余影响的患者的步态特征。
3. 比较不同干预策略治疗BPPV成功重新定位后残留症状的临床疗效。

研究课题：

2023年6月至2024年6月，从西北大学附属西安市第三医院门诊和住院部招募18-65岁首次诊断为BPPV的患者。 对于后管 BPPV，将进行 Epley 或 Semont 操作；对于水平管 BPPV，将执行 Gufoni 机动；对于前管 BPPV，将进行 Yacovino 操作。 定位操作后将观察患者 30 分钟，以确认重新定位成功。 演习后的第二天，研究团队的后续人员将通过电话或网络联系患者，以确定其是否有残留的头晕症状以及是否愿意参与研究。 同意者可来医院复查，确认复位成功。

残留症状评价标准：

成功复位后第二天，询问患者是否有持续的非特异性症状，如头晕、头部沉重感、不稳定或漂浮感，但无位置性眩晕。

样本量估计：

根据随机对照研究样本量设计方案，I型误差α=0.05，II型误差1-β=0.8，干预组发生率P1=0.6，P2发生率对照组=0.45，按照1：1的比例，每组分配50名参与者，总共150名参与者。 假设每组中有一定比例的退出者，则每组入组所需的样本量为60人。

随机化和盲法：

采用SPSS 20.0软件将术后患者随机分为两组：A组（针刺组）和B组（倍他司汀组）。 这项研究没有对操作员或患者实施盲法，而结果评估者和数据分析师则采用盲法。

数据收集：入组时收集基线数据，包括人口统计信息、病史、体检、实验室检查和前庭功能测试。 在基线、治疗后3天、治疗后1周、治疗后2周和治疗后4周收集头晕障碍量表（DHI）和视觉模拟量表（VAS）评分。 此外，在每个时间点进行平衡功能和步态测试。