评估DWJ108J的有效性和安全性

纳入标准：

1. 筛选时 GnRH 刺激测试期间表现出 LH 的青春期反应（峰值 ≥ 5 IU/L）
2. 中枢性性早熟的诊断
3. 对于 10 岁以下的男孩和 9 岁以下的女孩，基于访问 2（登记），且达到 Tanner 阶段 2 或以上
4. 骨龄（Greulich 和 Pyle 法）与实际年龄之差 ≥ 1 岁
5. 儿童法定监护人听取本次临床试验的说明并书面同意的情况

排除标准：

1. 访视 1（筛查）时满足以下条件：

   与假性性早熟相关的病症，不完全性性早熟，垂体、肾上腺、甲状腺或生殖腺功能障碍，可能影响骨骼生长的生长障碍或骨疾病，脑肿瘤，垂体腺瘤

2. 需要在试验期间收到注册号后 6 个月内进行可能影响下丘脑-垂体-性腺轴的治疗
3. 既往接受 GnRH 类似物治疗
4. 对本临床试验的研究药物或 GnRH 类似物过敏
5. 先前或当前的生长激素治疗
6. 在第 1 次就诊（筛查）后 8 周内服用过以下药物：性激素药物、性激素拮抗剂、类固醇（允许局部使用；连续 3 天内服用不允许口服制剂，且在筛查后 2 周内使用）禁止）, 草药

7. 根据筛选测试结果，满足以下标准：

   AST、ALT 水平超过正常上限两倍，肌酐水平超过正常上限 1.5 倍，骨龄超过 11.5 岁

8. 研究者认为可能使受试者不适合参加研究的任何其他健康状况或严重并发疾病