儿童 ITP 中的免疫标志物
2023年11月10日 更新者:Gehad Mahmoud Abdelsalam、Assiut University
接受二线治疗的免疫性血小板减少性紫癜儿科患者的标志物表达
免疫性血小板减少症(ITP)是一种常见的自身免疫性疾病,其特征是血小板计数低和出血风险增加。
它每年影响每百万人约 50 至 100 例,其中儿童占一半。
研究概览
详细说明
ITP 患者血浆中的抗血小板因子(特别是 IgG)归因于吞噬作用或补体介导的裂解作用对血小板的破坏。 然而,这些抗体仅存在于 60-70% 的 ITP 患者中,表明血小板破坏可能涉及其他机制。
B 淋巴细胞通过产生抗体、向 T 细胞呈递抗原以及分泌细胞因子,在免疫反应中发挥关键作用。 CD4+ T 辅助细胞在支持 B 细胞发育成分泌抗体的浆细胞方面发挥着至关重要的作用。 此外,已经报道了针对血小板表位的自身反应性 CD4+ T 细胞的证据。
研究发现,在难治性 ITP 中,CD8+ T 细胞的特定亚群(称为终末分化效应记忆 T 细胞(TEMRA 细胞))存在克隆扩增。 此外,CD8+ T 细胞以不依赖于抗体的机制诱导血小板活化和凋亡,治疗难治性血小板减少症,可能适合治疗靶向。 IFN-γ是参与宿主防御和免疫调节的重要细胞因子。 它主要由 T 辅助细胞、细胞毒性 T 细胞和自然杀伤细胞产生。 IFN-γ 分泌失调与自身免疫性疾病的发生有关。 对 ITP 的初步研究集中于自身抗体的作用。 因此,药物发现工作的重点是通过耗竭 B 细胞、破坏免疫受体和抑制自身抗体活性来抑制异常的体液免疫。 通过比较不同治疗反应组中的标志物表达,我们可以潜在地识别可作为治疗反应的预测或预后指标的标志物。 这些信息对于指导治疗决策和优化儿科 ITP 患者的治疗结果可能很有价值。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Gehad M Abdelsalam, M.Sc.
- 电话号码:+201091294596
- 邮箱:drgehadabdelsalam@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
正在接受二线治疗的 ITP 儿科患者,前往 Assiut 大学儿童医院的儿科血液科门诊或 Assiut 中央保险机构的诊所就诊。
描述
纳入标准:
- 诊断患有免疫性血小板减少症且正在接受艾曲波帕或罗米司亭二线治疗的儿科患者。
排除标准:
- 包括接受一线治疗的急性免疫性血小板减少症儿童和继发性免疫性血小板减少症儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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二线治疗的受访者
对二线治疗有反应的 ITP 患者的免疫标志物
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|
二线治疗无反应者
对二线治疗无反应的 ITP 患者的免疫标志物
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相关性分析
大体时间:一年
|
接受二线治疗的免疫性血小板减少症儿科患者特异性标志物(CD3、CD4、CD8、干扰素γ和自然杀伤细胞)表达与治疗反应的相关性分析。
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
治疗反应评估
大体时间:一年
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使用临床和实验室检查结果评估免疫性血小板减少性紫癜儿科患者对二线治疗(艾曲波帕、罗米司亭)的反应。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Khaled I El-sayeh, M.D.、Assiut University
- 研究主任:Mostafa M Embaby, M.D.、Assiut University
- 研究主任:Azhar A Mohammed, M.D.、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月17日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月10日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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Neufeld, Ellis J, MD, PhDGenentech, Inc.; Biogen; Glaser Pediatric Research Network; Terrana ITP Research Fund完全的