소아 ITP의 면역 표지자
2023년 11월 10일 업데이트: Gehad Mahmoud Abdelsalam, Assiut University
2차 요법을 받는 면역성 혈소판 감소성 자반병 소아 환자의 마커 발현
면역성혈소판감소증(ITP)은 혈소판 수가 적고 출혈 위험이 증가하는 특징을 갖는 일반적인 자가면역 질환입니다.
이는 연간 백만 명당 약 50~100건의 사례에 영향을 미치며, 어린이가 사례의 절반을 차지합니다.
연구 개요
상세 설명
ITP 환자의 혈장 내 항혈소판 인자, 특히 IgG는 식세포작용 또는 보체 매개 용해를 통한 혈소판 파괴에 기인합니다. 그러나 이러한 항체는 ITP 환자의 60~70%에서만 존재하며, 이는 다른 메커니즘이 혈소판 파괴에 관여할 수 있음을 시사합니다.
B 림프구는 항체 생산, T 세포에 대한 항원 제시, 사이토카인 분비를 통해 면역 반응에 중요한 역할을 합니다. CD4+ T 보조 세포는 B 세포가 항체를 분비하는 형질 세포로 발달하는 것을 지원하는 데 중요한 역할을 합니다. 더욱이, 혈소판 에피토프를 표적으로 하는 자가 반응성 CD4+ T 세포의 증거가 보고되었습니다.
난치성 ITP에서는 최종 분화 효과 기억 T 세포(TEMRA 세포)로 알려진 CD8+ T 세포의 특정 하위 집합의 클론 확장이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 더욱이, CD8+ T 세포는 치료적 표적화가 가능할 수 있는 난치성 혈소판 감소증에 대한 항체 독립적 메커니즘에서 혈소판 활성화 및 세포사멸을 유도합니다. IFN-γ는 숙주 방어 및 면역 조절에 관여하는 중요한 사이토카인입니다. 이는 주로 T 헬퍼, 세포독성 T 및 자연 살해 세포에 의해 생산됩니다. IFN-γ의 조절되지 않은 분비는 자가면역 질환의 발생과 관련되어 있습니다. ITP에 대한 초기 연구는 자가항체의 역할에 중점을 두었습니다. 따라서 신약 개발 노력은 B 세포 고갈, 면역수용체 파괴, 자가항체 활성 억제를 통해 이상 체액성 면역을 억제하는 데 중점을 두고 있습니다. 다양한 치료 반응 그룹의 마커 발현을 비교함으로써 우리는 치료 반응의 예측 또는 예후 지표 역할을 할 수 있는 마커를 잠재적으로 식별할 수 있습니다. 이 정보는 치료 결정을 안내하고 소아 ITP에서 환자 결과를 최적화하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gehad M Abdelsalam, M.Sc.
- 전화번호: +201091294596
- 이메일: drgehadabdelsalam@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Assiut 대학 아동 병원의 외래 소아 혈액학 클리닉 또는 Assiut 중앙 보험 기관의 클리닉에 다니고 2차 치료를 받고 있는 ITP 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 엘트롬보팍 또는 로미플로스팀으로 2차 치료를 받고 있는 면역성 혈소판감소증 진단을 받은 소아 환자.
제외 기준:
- 1차 치료를 받는 급성 면역 혈소판 감소증 어린이와 이차 면역 혈소판 감소증이 있는 어린이를 포함합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2차 요법에 대한 반응자
2차 요법에 반응하는 ITP환자의 면역 표지
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2차 요법에 대한 비반응자
2차 요법에 반응하지 않는 ITP 환자의 면역 표지자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관관계 분석
기간: 1년
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2차 치료를 받고 있는 소아 면역혈소판감소증 환자의 특정 마커 발현(CD3,CD4,CD8,인터페론 감마 및 자연살해세포)과 치료 반응 간의 상관관계를 분석합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응 평가
기간: 1년
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임상 및 실험실 소견을 사용하여 면역성 혈소판 감소성 자반증이 있는 소아 환자의 2차 요법(eltrombopag, romiplostim)에 대한 반응을 평가합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Khaled I El-sayeh, M.D., Assiut University
- 연구 책임자: Mostafa M Embaby, M.D., Assiut University
- 연구 책임자: Azhar A Mohammed, M.D., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITPIMMUNEMARKERS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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