评估 SB11 PFS 在湿性 AMD 或继发于 RVO 的黄斑水肿受试者中的可用性的研究

纳入标准：

• 研究眼中继发于 RVO 的新生血管性 AMD 或黄斑水肿
• 根据眼科医生（例如视网膜专家）的判断，研究眼睛被认为适合雷珠单抗 ITV 治疗
• 签署知情同意书 (ICF) 时年满 18 岁
• 在进行任何研究相关程序之前，必须从受试者处获得书面 ICF（如果受试者无法阅读 ICF，则在整个知情同意讨论期间将有公正证人在场）
• 愿意并有能力进行所有预定的访问和评估

排除标准：

• 筛选时或第 1 天时一只或两只眼睛的最佳矫正视力 (BCVA) 等于手指计数或更差水平 [即使用早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 表读取 0 个字母]
• 眼内炎症史和/或当前眼内炎症（排除任何微量及以上分级），包括非感染性葡萄膜炎、感染性葡萄膜炎或巩膜炎，或任一只眼过去注射任何药物后出现无菌炎症反应史
• 筛查时或第一天时，任何一只眼睛或任意一只眼睛的附件出现活动性或疑似传染病，或妨碍安全使用 IP 的活动性障碍（由研究者自行决定）
• 过度出血和反复出血史，包括任何先前的过度眼内出血或 ITV 注射或任一眼眼内手术后出血
• 受试者在任一只眼睛注射 ITV 后报告有令人担忧的大量结膜下出血史
• 在筛选时或第 1 天，研究眼睛中不受控制的眼内压 (IOP) 大于 (≥) 25 mmHg
• 在第 1 天之前的 30 天内对研究眼睛进行任何 ITV 注射治疗
• 在第 1 天之前的 90 天内在研究眼睛中进行过任何侵入性眼部手术，包括视网膜脱离手术、长效眼部治疗剂/植入物（包括皮质类固醇）或眼部药物释放装置植入物（已批准或正在研究）或计划在接下来的 28 天内进行眼内手术第一天后
• 在第 1 天之前过去 30 天内的任何时间对研究眼睛进行过眼部激光手术
• 在第 1 天之前的 90 天内对任意一只眼睛进行过任何眼部 IP 治疗
• 第 1 天前 180 天内接受全身抗血管内皮生长因子 (抗 VEGF) 治疗
• 在第 1 天之前的 180 天内收到任何全身性（非眼部）IP
• 在第 1 天之前的 180 天内使用已知对眼组织有毒的疗法，包括但不限于去铁胺、氯喹/羟氯喹、他莫昔芬、吩噻嗪、氨己烯酸或乙胺丁醇
• 眼科医生（例如视网膜专家）已知的眼部或非眼部疾病代表患者使用雷珠单抗的禁忌症，或者可能代表不必要的患者风险
• 筛查时或第 1 天出现未受控制的高血压（定义为坐着时收缩压 >160 mmHg 和/或舒张压 >100 mmHg，经重复测量后确认）
• 当前的全身性传染病或活动性传染病的治疗
• 筛查时或第一天的孕妇或哺乳期妇女

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用